QA注册一年轮岗离职工作心得

清歌一曲月如霜

时光荏苒，转眼已经2015年了，我在职场上也经历了一年多的浮沉。一直以来闲暇时间都喜欢逛药学论坛，特别是搜索前辈们的心得体会，每一次阅读都会有不同的感触，然后兴起下笔的念头。可惜一直觉得自己的阅历不够，没有什么可写的。后来慢慢地才体会到，总结是在给过去画句号，给未来一个开始的前提。年前，终于下定决心把原来那家公司辞掉。在经历了两个星期迷茫、忐忑及徘徊的心情后，尘埃落定，也有时间梳理梳理这一年多来的收获了。
2013年夏天毕业后，下半年的时间就是在质检和质量部轮岗。起初在轮岗的那段时间里一直很迷茫，经理跟轮岗部门主管沟通好后，几乎就没怎么管我。而轮岗部门主管又一直对我很客气，从来没有给我安排工作，只是让我在旁边观看学习。幸好，我有调动自己的积极性，努力参与其中，每天都很认真的学习甚至是动手负责，这些都博得了领导们的认可。但是现在回想起来，貌似还是觉得做得不够好。在质检部，只是对质检中心的所有工作流程进行了不同程度的体验，范围涉及从取样到检测到出具报告单等。其中，对于常规的检测项目如干燥失重、水份、熔点、旋光度、红外及高效液相色谱等较为熟悉，而气相色谱、分析方法验证、强制降解试验等项目仅仅是稍微了解，在试验中可能会遇到的问题却没有深入了解，但是这一部分却是在注册资料中占有很大的分量。即便是有那么难得的机会，感觉实际上还是在学习理论知识看指南，实践动手机会太少。所以说，如果公司有轮岗的计划，最好能够让员工知道轮岗的意义在哪，知道轮岗时对于每一个工作内容应该了解到什么程度，这样才不枉给予他们这样的一次机会。
在质保部轮岗时主要接触的就是产品放行以及原辅料管理相关的工作。其中，我的工作主要是协助物料QA的同事进行原料药及外销中间体放行；保密物料代码替换；降格物料、质量准备审批表的发放及归档；物料代码申请及质量标准审批表的统计及整理；供应商资料完善；免检物料合格证发放等工作。在此期间，我由对物料管理、产品放行一无所知到能够发现管理当中的某些问题，并提出相应的意见。我想这就是进步。但是关于在质量部轮岗这一点，除了让我对质量部的同事更加熟悉，之后在跟他们沟通的时候更加方便之外，我确实是体会不到物料QA的实习机会还带给了注册工作什么样的启发或者说是帮助。
而在注册部工作一年以来，参与接触的工作包括：SMF文件、出口欧盟原料药证明性文件及某仿制原料药CTD格式的药学资料的编写以及部分产品的强制降解试验和残留溶剂验证报告的翻译、工艺验证方案及报告的整理等等。每一份工作，基本上都是先从相关的药政网站中下载相关的法规文件，熟读每一条款的要求，查阅每一条要求中对应的相关SOP及试验数据，从中提炼总结出关键内容，分析并整理完成编写工作。在整理SMF文件的过程中我更加深刻的了解了质量体系的细化模块；了解了每一模块中，QA对应的管理工作应该怎样进行；了解了审评机构对于一个医药企业的质量管理体系最想了解的部分。而药学资料的编写，则使我了解了一个产品从最初的研发阶段到最终的成品放行过程中所进行的所有研究中，在其注册资料中应该怎么体现；明白了在哪一模板应该放置哪一部分内容；学会了与各部门进行沟通、协商，确保注册工作能够顺利开展；知道了要理解各部门的难处，尽量互帮互助的完成工作。
在离职前，我一直觉得自己这一年多来学到了不少东西，至少是没有虚度光阴。但是这两个星期的求职阶段，让我在肯定自己的同时，也看到了自己的不足，其实还可以做得更好的。注册工作确实是极具挑战性，关于法规、研发、生产、质量、检验等部分最好都能够有所了解，甚至是精通，这也一直是我努力的方向。 新的一年，新的工作起点，希望自己能够变得更好！加油！

鼹鼠小昵昵

不赞成刚入职的学生做注册、QA之类的工作，没有在QC或生产工作方面的积淀，注册和QA只能得个皮毛。
有可能的话，应当沉下心来，在QC或生产车间工作个3年左右，然后再考虑转注册或QA，会更好。

一沙一叶

算是了解大概的流程了  

一世英名

不错的经历及态度

jessiechen1988

同样 注册新人 希望能有所进步 很喜欢药品注册这份工作~

夏之香灰

同是注册，刚毕业就开始，很多东西不懂，还在学习，共勉。

红茶.

找到新工作了？

红茶.

注册做得好，要各个环节至少要熟悉以上。注册要是做的不好，可以说是最烂，最能混的岗位。

pyshixi

共同加油！！

将军119

只要你自己主动的工作学习一定会有收货的，祝福你

道路漫长黑暗

时间还是太短了，这样只能说是入门，啥都能聊几句但不深入。

千年一等

这样的态度在我这个年龄来看，很难得的，加油！

河西智叟

有机会再回去做注册，现在还没有开始跑注册，那就是还没入门。。这个很锻炼人的

小心心

这家公司成了倒霉蛋
时间费了、钱打水漂了、人也跑了

machupicchu

时间还是很短，但是楼主是个有心人，会有收获，你的一年未必少于别人3年的工作经验……
相信你一定会成长很快，企业喜欢你这样主动的人才。
个人体会，不管做什么，特别是在成长期，一定要深处一线，注册有注册的一线，检验有检验的一线，销售有销售的一线……
加油！共勉！

孙艳红

总结了收获，明白了不足，下一站加油吧你会做的更好

Evan.

看得出楼主是个有野心的人

yangjin7309

现在一个真正的职业者，就需要大量职业的相关岗位经验，否则，光靠自身岗位技术知识，就会成为孤家寡人，制定的东西，要经过许多修改才使用。
总结，一则是对自己的财富进行打包，不致散失；二则是温故知新，知识的升华。

加油，同仁

July

加油！           

毅.

楼主加油！

静夜思雨

做我们这一行的就是学到老用到老。

syhorchid

一起加油

王晓峰

能做到这一份上就算不错了！是个有上进心的年轻人，好好努力吧，你的明天会更美好！

bravednaiel

献花共勉 嘿