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[其他] 无菌制剂用橡胶塞的高压蒸汽灭菌条件

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发表于 2015-3-19 09:29:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位高手,无菌制剂用的橡胶塞在使用前欲高压蒸汽灭菌,灭菌条件应该怎样设定? 橡胶塞在高温条件下是会被破坏?
谢谢大家!
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药生
发表于 2015-3-19 09:38:13 | 显示全部楼层
一般都能耐受121度,30分钟的灭菌的。
如果是特殊情况,就特殊处理
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药徒
发表于 2015-3-19 11:32:10 | 显示全部楼层
现在厂家提供的文件都会对灭菌进行说明,可参阅厂家文件
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药徒
发表于 2015-3-19 12:10:00 | 显示全部楼层
找可以灭菌的胶塞,根据供应商的建议进行灭菌的效果验证
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药徒
发表于 2015-3-19 12:13:01 | 显示全部楼层
找可以灭菌的胶塞,根据供应商对灭菌条件的建议进行设定灭菌程序,再进行灭菌的效果验证

或者根据你自己的灭菌程序,寻找合适的供应商也可以
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药徒
发表于 2015-3-23 15:11:15 | 显示全部楼层
121℃   30min   在灭菌过程中未曾发现胶塞出现问题。一般药用的胶塞都是耐蒸汽灭菌的吧,过度杀灭什么的也不会出现问题
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 楼主| 发表于 2015-4-9 15:07:06 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-3-19 09:38
一般都能耐受121度,30分钟的灭菌的。
如果是特殊情况,就特殊处理

非常感謝!
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 楼主| 发表于 2015-4-9 15:08:15 | 显示全部楼层
新鲜的空气 发表于 2015-3-19 12:13
找可以灭菌的胶塞,根据供应商对灭菌条件的建议进行设定灭菌程序,再进行灭菌的效果验证

或者根据你自己 ...

謝謝提示!
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 楼主| 发表于 2015-4-9 15:08:41 | 显示全部楼层
氵万万岁 发表于 2015-3-23 15:11
121℃   30min   在灭菌过程中未曾发现胶塞出现问题。一般药用的胶塞都是耐蒸汽灭菌的吧,过度杀灭什么的也 ...

非常感謝!
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 楼主| 发表于 2015-4-9 15:18:31 | 显示全部楼层
氵万万岁 发表于 2015-3-23 15:11
121℃   30min   在灭菌过程中未曾发现胶塞出现问题。一般药用的胶塞都是耐蒸汽灭菌的吧,过度杀灭什么的也 ...

盛裝容器有什麼要求? 不銹鋼盒可以嗎?
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发表于 2015-4-9 15:22:26 | 显示全部楼层
121度 30min没有发现胶塞有问题
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 楼主| 发表于 2015-4-9 15:42:53 | 显示全部楼层
ASK王伟 发表于 2015-4-9 15:22
121度 30min没有发现胶塞有问题

盛裝容器有要求嗎? 不銹鋼盒可以嗎?
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药神
发表于 2023-5-2 21:13:56 | 显示全部楼层
感谢分享。
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