质量回顾应该由哪个岗位QA来负责汇总、趋势分析、评价比较合适？

温暖太阳花 · 发表于 2015-3-15 23:22:35

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本帖最后由沁人绿茶于 2015-3-16 05:57 编辑

质量回顾的种类一般包括：产品质量回顾、工艺用水质量回顾、空调系统质量回顾、压缩空气系统质量回顾、设备运行及维护保养质量回顾、供应商的质量回顾等等。

说起质量回顾由谁来做，大家一定会说：QA，但随着制药企业质量管理体系和组织架构的不断完善，QA的工作划分越来越细致，现在一般都会设有：现场QA、验证QA、文件QA、偏差QA、变更QA、培训QA、审计QA等，他们各司其责，那么质量回顾由谁来负责更为合适呢？

温暖太阳花 · 发表于 2015-3-15 23:24:21

大家讨论一下！！

大呆子 · 发表于 2015-3-15 23:25:04

QA组织，相关部门配合提供数据及趋势分析，最后再由QA汇总

温暖太阳花 · 发表于 2015-3-15 23:49:19

本帖最后由温暖太阳花于 2015-3-15 23:51 编辑

大呆子发表于 2015-3-15 23:25
QA组织，相关部门配合提供数据及趋势分析，最后再由QA汇总

是这样的，QA每个月按时收集数据，汇总，然后对数据进行汇总、趋势分析、评价，最后组织各部门对质量回顾报告进行会签。
我想问问，这么多岗位的QA，哪个QA负责汇总分析比较合适？比如说水系统验证的第三个周期是一年，那么水系统回顾是否由验证QA负责比较合适？空调系统的动、静态监测均由现场QA负责，那么空调系统的回顾是否由现场QA负责比较合适？产品的回顾呢？QA分的太细了，反而不知道工作由谁来做了。

鹤城 · 发表于 2015-3-16 08:02:32

这么多的QA啊？

jiuchongtian · 发表于 2015-3-16 08:14:56

各个公司的组织和人员情况不尽相同，但总体我认为设一质量工程师，负责体系相关的一些数据和工作比较合适，比如风险管理，验证，变更，偏差，回顾，质量复习报告等等。这个岗位主要是负责组织和管理相关的这些工作，并不是说所有的活都是他干。民营企业多数都是质量部经理自己做，为什么？因为没有人。

cq254032003 · 发表于 2015-3-16 08:25:55

审计QA,在很多公司又曰符合性（compliance），因为这个是直面审计的质量概况方面的东西。

静夜思雨 · 发表于 2015-3-16 09:01:01

由收集数据的QA做比较好吧。

铁手 · 发表于 2015-3-16 09:14:54

民营企业里面哪能给配置那么多的QA啊

lttz · 发表于 2015-3-16 09:53:35

质量部牵头，涉及各部门的数据各部门统计分析，再由质量部汇总

无为 · 发表于 2015-3-16 10:08:53

由领导指定

wanggui_929 · 发表于 2015-3-16 10:19:52

应该由质量保证部QA负责，因为所有数据都汇总给QA过了

cph2345 · 发表于 2015-3-16 10:22:55

谁的数据由谁来汇总分析，然后由QA来统一汇总。

海大肌肉男 · 发表于 2015-3-16 10:27:04

大呆子发表于 2015-3-15 23:25
QA组织，相关部门配合提供数据及趋势分析，最后再由QA汇总

这个是以前我们，公司的做法，而且也只能这样做比较合适。以前我们公司是过了FDA的无菌制剂生产企业，质量管理方面还是比较完善的。

海大肌肉男 · 发表于 2015-3-16 10:29:04

铁手发表于 2015-3-16 09:14
民营企业里面哪能给配置那么多的QA啊

我们以前是大企业，公司有26个QA，工作分配明确，职责完善，做大做强就得这样做。

快乐的小鱼 · 发表于 2015-3-16 13:41:32

很多企业不设这么多QA

最后一根腿毛 · 发表于 2015-4-13 18:18:13

我们公司只有QA，验证、文件、变更、现场全是一个QA

Jason · 发表于 2015-4-13 18:46:38

海大肌肉男发表于 2015-3-16 10:29
我们以前是大企业，公司有26个QA，工作分配明确，职责完善，做大做强就得这样做。

呵呵，上一家公司的QA就有46个，最后质量回顾还是QA经理牵头

hzleiyu · 发表于 2015-4-13 19:39:31

我们有个回顾专员QA

[回顾分析] 质量回顾应该由哪个岗位QA来负责汇总、趋势分析、评价比较合适？

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