亲们！看看这个图片中都有那些需要计量校准的？你们真的都做校准了吗！

王晓峰

syhorchid 发表于 2015-3-7 18:35
不明觉厉

没有说明，现已补充！

王晓峰

曙光在前头 发表于 2015-3-7 19:16
上面的四个压力表和温度计

是的，是四个压力表和时间计时器及氮气流量计！

王晓峰

yuansoul 发表于 2015-3-7 19:16
科学的说，都不要。

gmp的说 ，都要。

火星人给出的答案，总能引起我地球人的乐趣！

王晓峰

蜗牛98 发表于 2015-3-7 20:35
似乎都不要校验

这“似乎”叫我咋办？

王晓峰

aflyfish 发表于 2015-3-7 20:38
你不校验，GMP让你吗？

可以展开讨论，让与不让是一回事，有没有必要是另一回事！当然压力表是强检，没有含糊的肯定要校验的，那么其它的呢？

王晓峰

善变的云 发表于 2015-3-8 06:01
从GMP和计量管理角度都要的。

嗯！意见正确！

yuansoul

wts 发表于 2015-3-8 10:08
这“似乎”叫我咋办？

就是都捡

王晓峰

yuansoul 发表于 2015-3-8 10:35
就是都捡

呵呵！明白！

yuansoul

wts 发表于 2015-3-9 09:24
呵呵！明白！

昨天亲饭的时候说道，GMP核心是思考如何做，如何做好，如何更低成本的做好。这是任何一个制造企业必须考虑的。而不是目前GMP条款纸面上的宜、应、可、需。再加上蓝宝书的亦正亦邪真不知道煎茶员到底是高兴还是伤感，疑惑忧虑、沉迷其中啊。

dark6666

理论上来说都需要计量，但是肯定没法拆，拆下后装回去，对设备有影响。可以尝试用风险评估的评估的方式，将其作为一次性计量。

王晓峰

dark6666 发表于 2015-3-9 11:08
理论上来说都需要计量，但是肯定没法拆，拆下后装回去，对设备有影响。可以尝试用风险评估的评估的方式，将 ...

盆友你这个建议很有思路，关键检查员现在大多都是按本宣科，走的多半是教条主义和形式主义，得有人去开拓一条更新的历程，像这个表坏了自然要更换的，但在设备制造的同时，该压力表在上市之前难道没有检过？企业将一个新设备购来后就得拆去重检！对此思路你有没有更具体的想法交流交流哦！

王晓峰

yuansoul 发表于 2015-3-9 09:44
昨天亲饭的时候说道，GMP核心是思考如何做，如何做好，如何更低成本的做好。这是任何一个制造企业必须考虑 ...

“GMP核心是思考如何做，如何做好，如何更低成本的做好。这是任何一个制造企业必须考虑的。”地球人很赞同你的观点，有个企业总共两个口服制剂小车间，认证前所有的仪表设施校验费用花了3万多，有的校验费比购设备仪表的费用还高，效期有都很短，一个认证准备还没有结束，就又重复拆下来再去校验，你说可怜不可怜，前次校了再次校验时有几块就坏了！

zsmgzl

个人认为不需会要，可以跟厂家要一下这些仪表的合格证，一般随机子都有。只需要证明生产的氮气合格就可以了。药厂自己拆下来再去校准这个钱有点浪费了，另外如果没有合适的人员拆除和安装会出问题。

青城/怒云

需校验的有：四个压力表、计时器、流量计；
需确认的有：开关

大海

面板中显示或存在的都需要计量校准

cgycxd

从对产品的质量影响来讲：应对产出的氮气质量进行确认。压力表，应是在厂家安装前就有合格证的。流量计，从可操作的角度考虑（拆卸安装），意义不大。可进行分析评估，安装在设备上的某些仪表可不进行校验，但需有厂家的出厂合格证。

王晓峰

青城/怒云 发表于 2015-3-13 22:54
需校验的有：四个压力表、计时器、流量计；
需确认的有：开关

明白了！

王晓峰

大海 发表于 2015-3-14 09:28
面板中显示或存在的都需要计量校准

这里的流量计是不是只需要确认一下！

王晓峰

cgycxd 发表于 2015-3-14 09:59
从对产品的质量影响来讲：应对产出的氮气质量进行确认。压力表，应是在厂家安装前就有合格证的。流量计，从 ...

你的建议是对流量计进行分析评估和确认即可！

王晓峰

zsmgzl 发表于 2015-3-13 22:51
个人认为不需会要，可以跟厂家要一下这些仪表的合格证，一般随机子都有。只需要证明生产的氮气合格就可以了 ...

分析的也有道理！