无菌凝胶剂的铝管灭菌难题！！！

guoyan_887 · 发表于 2015-3-3 15:49:33

我们公司的无菌凝胶剂所用的铝管湿热灭菌后外涂层黏连脱落，降温115℃后还是不行，很是麻烦。现在我们的思路是：1，寻找能够湿热灭菌的铝杆且有药品包材资质的产品，欢迎提供线索。2，是采用低温灭菌法：a是vhp（过氧化氢），但是灭菌效果不太好，做过一批；b是环氧乙烷，听说解析时间更长；c是辐射灭菌，成本高，可以委托给，但是大批量生产比较麻烦要来回运。欢迎各位同仁提供宝贵意见：从灭菌效果和经济性给建议，你们用的什么，厂家的联系方式等，相应厂家也可以留下联系方式，谢谢！

黑色土豆 · 发表于 2015-3-3 16:35:11

VHP灭菌，你的铝管是如何摆放的？

胜利者 · 发表于 2015-3-3 17:17:39

找山东新华定做真空VHP灭菌柜。因为铝管单头密封，需真空后才能保证VHP均匀分布进而达到无菌效果。

hmc850611 · 发表于 2015-3-3 20:06:01

VHP灭菌没问题的，我们做过指示剂挑战的，最难穿透的点能达到灭菌效果的。

guoyan_887 · 发表于 2015-3-4 14:54:27

黑色土豆发表于 2015-3-3 16:35
VHP灭菌，你的铝管是如何摆放的？

1400支在70*70的不锈钢铁盒中，外层是呼吸袋，是不是死角太多？过氧化氢能穿透呼吸袋吗

guoyan_887 · 发表于 2015-3-4 14:55:21

hmc850611 发表于 2015-3-3 20:06
VHP灭菌没问题的，我们做过指示剂挑战的，最难穿透的点能达到灭菌效果的。

过氧化氢能穿透呼吸袋吗？

黑色土豆 · 发表于 2015-3-4 18:38:41

过氧化氢是没有穿透性的，除非有孔隙才能通过。
你将铝管整齐的码着试试，看灭菌效果怎么样。

hmc850611 · 发表于 2015-3-4 20:13:41

guoyan_887 发表于 2015-3-4 14:55
过氧化氢能穿透呼吸袋吗？

能穿透呼吸袋的，不过呼吸袋需要从过氧化氢灭菌器厂家买的。

guoyan_887 · 发表于 2015-3-5 08:45:36

胜利者发表于 2015-3-3 17:17
找山东新华定做真空VHP灭菌柜。因为铝管单头密封，需真空后才能保证VHP均匀分布进而达到无菌效果。

你们定做过吗？效果如何？什么规格的大概价位？谢谢

胜利者 · 发表于 2015-3-5 11:14:49

guoyan_887 发表于 2015-3-5 08:45
你们定做过吗？效果如何？什么规格的大概价位？谢谢

规格取决于你的生产规模。

梦徽州 · 发表于 2016-7-3 14:33:21

生产厂家提供的是经伽马射线辐照灭菌的铝管。生产前经VHP传递窗灭菌，再取样检测。

锲而不舍的结果 · 发表于 2019-5-5 11:08:32

学习了，谢谢！

千年参王 · 发表于 2019-7-26 13:19:15

过氧乙酸可以

犇犇～ · 发表于 2021-10-25 12:05:15

请问最后凝胶铝管灭菌问题解决了吗

小金库 · 发表于 2023-4-23 20:47:11

谢谢分享，学习中...

洞庭秋水 · 发表于 2023-11-23 13:19:42

guoyan_887 发表于 2015-3-4 14:55
过氧化氢能穿透呼吸袋吗？

是将膏体装软管，然后再放VHP灭菌柜灭菌？

洞庭秋水 · 发表于 2023-11-24 09:15:13

hmc850611 发表于 2015-3-3 20:06
VHP灭菌没问题的，我们做过指示剂挑战的，最难穿透的点能达到灭菌效果的。

请教下你们是产品装在什么管里，可以达到灭菌效果？
装在塑料管可以吗？

[滴眼剂] 无菌凝胶剂的铝管灭菌难题！！！

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