投料量超工艺了，评估还能合格吗

河西智叟 · 发表于 2015-2-6 10:34:03

本帖最后由河西智叟于 2015-2-6 10:37 编辑

空空的天空发表于 2015-2-6 09:31
哦，了解了，像你说的为了含量合格，故意增投1%的料，一般会体现吗？

完全可以体现呀，可以写入工艺规程。。eg：我家的Vc注射液，为了保证质量，增投3%，我们直接写入工艺规程。。。原来公司的辅酶Q10，为了保证储存期合格，原料直接增投10%，都直接写入工艺规程的，历经数次换证和再注册，还没有发生异议。。。

空空的天空 · 发表于 2015-2-6 10:47:29

河西智叟发表于 2015-2-6 10:34
完全可以体现呀，可以写入工艺规程。。eg：我家的Vc注射液，为了保证质量，增投3%，我们直接写入工艺规 ...

这个启发很大啊，不过我听说工艺规程需要符合注册工艺，你们写进工艺规程之前做了哪些工作呢？还是注册工艺就是有多投料？

njhtxe@163.com · 发表于 2015-2-6 10:50:11

学习了，期待权威说法或是结果

河西智叟 · 发表于 2015-2-6 12:39:25

空空的天空发表于 2015-2-6 10:47
这个启发很大啊，不过我听说工艺规程需要符合注册工艺，你们写进工艺规程之前做了哪些工作呢？还是注册工 ...

注册工艺就是有多投料

benbene · 发表于 2015-2-6 14:53:23

像出现这样的偏差怎么去评估呢，我觉得这个才是难道

空空的天空 · 发表于 2015-2-7 17:28:54

benbene 发表于 2015-2-6 14:53
像出现这样的偏差怎么去评估呢，我觉得这个才是难道

就是想向各位大侠请教啊！

[质量保证QA] 投料量超工艺了，评估还能合格吗