【过年了】春节放假洁净车间公用介质停运方案！

张必府

很好的借鉴，照单全收了！

cwl87

很全面的啊，谢谢

kaixinyu00

多谢分享！

没你不行

不错，正好学习一下，谢谢蒲友的分享

lyyilong

谢谢分享！

青城/怒云

老兄让我如何在职工面前抬头
我刚想让他们B/A运行，其余停用
呵呵
下回才有这样的建议先发给我
等放假后才放到网上来

石头968

青城/怒云 发表于 2015-2-8 12:20
老兄让我如何在职工面前抬头
我刚想让他们B/A运行，其余停用
呵呵

我倒是认为B/A运行，其余停运，也可以，反正开假要做清洁、消毒、空间灭菌。

青城/怒云

石头968 发表于 2015-2-8 16:48
我倒是认为B/A运行，其余停运，也可以，反正开假要做清洁、消毒、空间灭菌。

多谢给个面子

ivan

厉害 佩服 感谢

琼台仙境

DIW\PS表示不太理解，请高手赐教，谢谢！

石头968

琼台仙境 发表于 2015-2-9 09:55
DIW\PS表示不太理解，请高手赐教，谢谢！

去离子水
纯蒸汽

bond4587

有几个问题不是很理解，请教一下“
1.水系统、空调系统验证都是经过连续3周运行的，现在停机一段时间后，仅仅提前3天再运行，检测合格就用于生产，是否已经不符合连续运行的规定。（这也是大多数企业怕麻烦，实际停机，记录体现运行的主要原因吧）
2.AB级区，空调长时间停机后再运行，是否有必要检测尘埃粒子、浮游菌检测等合格后，再生产。在这里用参数放行是否可取？一旦，几天后结果出来了，真有不合格的，就非常麻烦了。在结果出来之前生产的产品，要不要放行，就很难决断了。
3.既然空调、水系统在验证都合格，是不是代表清洁处理是有效果的，不论停产多久恢复生产时只要按照第一次验证是的清洁、消毒、灭菌方式处理，就可以保证水系统管路、空调净化系统内能够恢复到日常生产水平？？

石头968

bond4587 发表于 2015-2-14 17:11
有几个问题不是很理解，请教一下“
1.水系统、空调系统验证都是经过连续3周运行的，现在停机一段时间后，仅 ...

1.水系统、空调系统验证都是经过连续3周运行，是为了证明系统的稳定性，适当时间的停机、适当的保护措施，整个系统并没有产生性能上的衰退，所以，我觉得系统依然能够满足要求，只是需要开机后采取适当的冲洗、清洁、消毒或灭菌措施即可。
2.AB级区，空调长时间停机后再运行，其实也是要清洁消毒灭菌的，检测项，除了微生物慢一些，其它都没问题，而消毒方法灭菌方法也是经过验证的、有效的，所以，我想只要整个系统没有改变，停机再清洁消毒灭菌，是有保证的。
3.停产太久，如果没有很好的防护措施，有可能会造成不可逆转的设备性能下降、管道内部、环境微生物的累积，有时候很可能不是常规的清洁消毒灭菌可以处理的，所以，太长时间停机，也要看有没有很好的防护措施、再开机设备是否运行正常，评估是否需要做再验证，如果没有异常，转入监测我认为也没什么问题。

longstory

在微信上好好拜读过2遍，又找到这儿，看到还有不错的回复！多谢多谢！

jiangboren4758

好文章

dradradra

谢谢楼主分享

黄毛丫头

谢谢大家分享，好好学习一下，自己也做一个

jennymonkey

石头老师，前面叙述的水系统的一些处理方法是否需要经过验证才能用的？

石头968

jennymonkey 发表于 2015-7-6 15:49
石头老师，前面叙述的水系统的一些处理方法是否需要经过验证才能用的？

同步实施同步验证

jennymonkey

石头968 发表于 2015-7-6 17:13
同步实施同步验证

这要在我们公司估计行不通。
关于空调系统的停运方案，洁净区本打算采用夜间运行模式，但是方案都写好了，前期也做了一些运行测定，结果就在改变运行方式的验证方案要进行审批之前，车间洁净区发现了蚊子，结果质量部人员说蚊子的出现是由于空调系统改变运行方式导致压差不符造成的，从而叫停了这个方案的继续进行。后来又恢复了原先的运行模式，依然有蚊子，这个方案就此搁置了