蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1396|回复: 17
收起左侧

[验证管理] 关于灭菌柜验证

[复制链接]
药徒
发表于 2015-2-2 16:06:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
按图所示布点测试:

2.png

所得温度测试结果为:
RTX截图未命名.png


请问:造成1号线温度异于其他线的原因是什么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-2 16:12:58 | 显示全部楼层
你们的蒸汽进气部位在哪儿,排水在哪儿,门有没有密封,探头有没有校准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-2 16:22:28 | 显示全部楼层
我觉得你这个探头有问题。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-2-2 16:22:32 | 显示全部楼层
可能在出水口位置附近,或是探头接触到了金属等物体,也有可能探头凌空在一个封闭的空间里
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-2 16:44:06 | 显示全部楼层
验证之前没有对布点进行分析,导致你的数据不能用了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-2-2 17:02:58 | 显示全部楼层
感觉探头原因比较大一点。后校验做了吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 18:43:50 | 显示全部楼层
empty1983 发表于 2015-2-2 16:12
你们的蒸汽进气部位在哪儿,排水在哪儿,门有没有密封,探头有没有校准。

排水在9号灭菌柜探头处,门密封了,探头前校准和后校准都没问题。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 18:44:21 | 显示全部楼层
wjcking123 发表于 2015-2-2 16:22
我觉得你这个探头有问题。

探头是新买的,前校准和后校准都没问题。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 18:45:07 | 显示全部楼层
不拖鞋 发表于 2015-2-2 16:22
可能在出水口位置附近,或是探头接触到了金属等物体,也有可能探头凌空在一个封闭的空间里

织物程序测试,把探头是放在织物中间一层盖住一层的中间,这样有影响么?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 18:45:50 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2015-2-2 16:44
验证之前没有对布点进行分析,导致你的数据不能用了

器械程序和液体程序都是正常的,就是织物程序的时候发生这种现象,不知道该如何解释了。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-2 18:46:07 | 显示全部楼层
可能在喷淋头附近,或者压缩空气口附近
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 18:46:10 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-2-2 17:02
感觉探头原因比较大一点。后校验做了吗?

探头是新买的,前校准和后校准都做了,数据都正常。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-3 08:19:33 | 显示全部楼层
地板的解释比较正确,我也遇到过。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-3 08:22:45 | 显示全部楼层
疏水器看下排水不
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-3 08:37:56 | 显示全部楼层
是不是探头的线被弯曲的太厉害,或者是被挤压啥的,造成数据传输慢???
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-3 12:02:37 | 显示全部楼层
victorming 发表于 2015-2-2 18:43
排水在9号灭菌柜探头处,门密封了,探头前校准和后校准都没问题。

如果探头、分布、蒸汽、设备都没问题的话,会不会是偶然的一次,可以多试几次,同时要保证数据线传输数据的及时性。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-3 12:18:28 | 显示全部楼层
楼主的探头好像少啊,要求最少10个探头!!
什么灭菌柜,湿热么?不知道楼主BD测试是否做了?冷点估计柜子的问题!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-3 12:19:23 | 显示全部楼层
差了20℃!冷空气可能未完全排除!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-29 11:14

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表