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[其他] 滤芯起泡点实验

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药徒
发表于 2015-2-2 16:02:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问下各位英雄们:滤芯起泡点实验,对于材质PTFE(聚四氟乙烯)和pvdf(聚偏氟乙烯)做起泡点实验的时候,需要什么样的溶质?是WFI?还是乙醇,还是异丙醇?以前滤芯材质是聚醚砜用WFI和乙醇,求帮忙。
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药徒
发表于 2015-2-2 16:32:26 | 显示全部楼层
滤芯说明书上不是有好多方法,你们结合你们的实际情况选择一种,我们聚四氟乙烯用的就是水浸入法
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发表于 2015-2-2 16:45:37 | 显示全部楼层
用乙醇、异丙醇都可以,我们是用乙醇浸润后再做起泡点实验的。
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药徒
发表于 2015-2-2 17:08:04 | 显示全部楼层
测试方法及标准建议不要凭借经验法则,建议邮件滤芯供应商,获得其官方的标准测试方法及标准。MILLIPORE的应该在滤芯的包装里面带的有,PALL的好像没有,所以得咨询厂家的技术工程师,其它品牌就不是很清楚了。
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发表于 2015-2-2 17:17:55 | 显示全部楼层
起泡点实验,纯属自己骗自己!现在这东西,谁都知道一般药企用的都是国产滤芯,但GMP怎么办呢?就是买那种可以做起泡点实验的滤芯备用(检查时,就换上去用一下)。我以前做验证管理的时候,开始还以为这个多高大上,后来因工作需要询问了多个滤芯的业务经理或技术经理,没想到得到结论和我说的差不多!
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药徒
发表于 2015-2-4 20:41:04 | 显示全部楼层
国产和进口都要做起泡点。
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药徒
发表于 2015-5-11 10:13:41 | 显示全部楼层
PTFE也有亲水性的,要看滤芯性质,是亲水的还是疏水的。亲水性当然是纯化水就可以了,疏水性的乙醇、异丙醇都行,看你生产的药品成本了,乙醇就可以!
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药神
发表于 2023-5-7 12:57:27 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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