讨论：颗粒剂是否要做配伍稳定性的研究？

四叶花 · 发表于 2015-2-2 14:44:35

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如题，注射剂一般都要做配伍后的研究，比如与葡萄糖溶液、氯化钠溶液的配伍稳定性，颗粒剂都是热水冲服要做配伍稳定性研究么？

wgt-王 · 发表于 2015-2-2 14:59:43

颗粒剂是热水冲服的，需做在热水中的稳定性研究！

yixin1977 · 发表于 2015-2-2 14:47:42

不用吧，口服和注射没有可比性。

大呆子 · 发表于 2015-2-2 14:58:44

说实在的，以前还真没去注意这方面的问题，我关键还是要看药物的稳定性如何，如果100度下稳定的，就没必要做

冰城 · 发表于 2015-2-2 15:54:27

wgt-王发表于 2015-2-2 14:59
颗粒剂是热水冲服的，需做在热水中的稳定性研究！

我赞同此观点

肥羊眼镜先生 · 发表于 2015-2-2 15:58:45

1.颗粒剂一般不能使用热水冲服，应使用温水。因为某些产品添加有挥发油。
2.注射剂均有配伍稳定性研究，颗粒剂没有这种说法。注射剂因需同时使用糖水或盐水，药物在该溶液中是否会发生改变不得而知，因此需进行配伍稳定性研究。如果不适宜使用水作为溶媒而服用的药物，那么选择颗粒剂这个剂型就有问题。

yuansoul · 发表于 2015-2-2 16:14:46

和别的药如何间隔吃，还是必须单独服用？

四叶花 · 发表于 2015-2-2 20:15:47

肥羊眼镜先生发表于 2015-2-2 15:58
1.颗粒剂一般不能使用热水冲服，应使用温水。因为某些产品添加有挥发油。
2.注射剂均有配伍稳定性研究，颗 ...

说实在的，象某些颗粒剂如小儿速效感冒颗粒温水是很难溶的。。。

四叶花 · 发表于 2015-2-2 20:17:51

wgt-王发表于 2015-2-2 14:59
颗粒剂是热水冲服的，需做在热水中的稳定性研究！

如果新报产品都得做这方面的考察，特别是有些成份不是很稳定的产品

赵旭锋 · 发表于 2015-2-2 20:27:43

wgt-王发表于 2015-2-2 14:59
颗粒剂是热水冲服的，需做在热水中的稳定性研究！

关键是怎么做？

Whats · 发表于 2015-2-2 21:07:26

颗粒剂也应当做配伍稳定性研究、辅料相容性试验。

是是而非 · 发表于 2015-2-2 23:36:11

学习了

四叶花 · 发表于 2015-2-3 08:32:22

蜗牛98 发表于 2015-2-2 20:27
关键是怎么做？

我想不外乎分段考察主药含量的稳定性或有关物质等内容吧

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