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[方法验证及确认] 关于大包装检测讨论

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药徒
发表于 2015-2-2 13:18:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 jxcydm 于 2015-2-2 13:19 编辑

公司出厂物料是用400kg的大包装来装的,检测却给我们出了一个不小的难题
其中一个项目干失,我们每次取样,每次都不一样,结果都不好报,搞得别人老是怀疑我们的检测数据。
1.同一批物料分两个烘箱,装料的时候却混在一起,同一件,可能含有两个烘箱的料
2.料中存在颗粒情况,颗粒与纯粉之间的干失大小却不一定哪个大哪个小
3.装料时里面的料还是热的,外面的料已经冷却了,可在冬天,里面生出来的水蒸气在表层的料上凝结,造成表面的料水分过高
弄来弄去,搞得自己有时都对自己的检测数据怀疑,时常在这上面耗费大量时间。
论坛的同学有没有这种情况,你们对这种情况是怎么处理的,敬请指导啊……
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药徒
发表于 2015-2-2 13:30:28 | 显示全部楼层
1.同一批物料分两个烘箱,装料的时候却混在一起,同一件,可能含有两个烘箱的料
在混合前增加检测,或者独立装料不允许混在一起
2.料中存在颗粒情况,颗粒与纯粉之间的干失大小却不一定哪个大哪个小
首先应该检查产生颗粒的原因,尽量降低颗粒存在的可能,如果允许颗粒存在,那么无需比较哪个大哪个小,都要在可接受范围内。一般小颗粒不大的话差异不会太离谱吧
3.装料时里面的料还是热的,外面的料已经冷却了,可在冬天,里面生出来的水蒸气在表层的料上凝结,造成表面的料水分过高
感觉是一次烘干的量太多,减少一次烘干的物料量,或延长冷却段,待料完全冷却后装料
弄来弄去,搞得自己有时都对自己的检测数据怀疑,时常在这上面耗费大量时间。

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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 13:34:48 | 显示全部楼层
开头是这样的 发表于 2015-2-2 13:30
1.同一批物料分两个烘箱,装料的时候却混在一起,同一件,可能含有两个烘箱的料
在混合前增加检测,或者独 ...

说得有理,需要与车间进行配合,但就检测来说,非检测一部门能为之
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药徒
发表于 2015-2-2 13:37:04 | 显示全部楼层
1.同一批物料分两个烘箱,装料的时候却混在一起,同一件,可能含有两个烘箱的料
总混么 这样是可以的
2.料中存在颗粒情况,颗粒与纯粉之间的干失大小却不一定哪个大哪个小
那你是不是在出料的时候不处理 你应该选粒或者粉碎成一样的目数的颗粒
3.装料时里面的料还是热的,外面的料已经冷却了,可在冬天,里面生出来的水蒸气在表层的料上凝结,造成表面的料水分过高
这是你们应该控制的 应该温度一致
总体来说生产有问题
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药徒
发表于 2015-2-2 14:40:23 | 显示全部楼层
两个烘箱的料混和均匀不应该出现这种问题
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药徒
发表于 2015-2-2 14:41:52 | 显示全部楼层
从你的描述看你们没有总混,没有等物料温度降下来就包装,所以多次的干燥失重结果不一致!
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发表于 2015-2-2 15:13:56 | 显示全部楼层
摆明了生产的问题,检验操什么心呢,如果是两个烘箱出来的东西,没有总混就直接包装在一个包装袋里面这肯定是不行的,我认为,不符合批的定义,如果混合就需要做验证,验证通过就通过,不能通过在想办法解决问题,总之不合格总不能让人检验成合格的吧,也要他产品合格检验才能合格呀
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大师
发表于 2015-2-2 15:31:34 | 显示全部楼层
总混一下,样品才有代表性,不然怎么检都是枉然
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药生
发表于 2015-2-2 16:31:14 | 显示全部楼层
415419117 发表于 2015-2-2 15:13
摆明了生产的问题,检验操什么心呢,如果是两个烘箱出来的东西,没有总混就直接包装在一个包装袋里面这肯定 ...

同意!从描述上看,应该是批间的混合均匀度有问题,导致检测忽高忽低。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 18:07:18 | 显示全部楼层
moonlight_s 发表于 2015-2-2 16:31
同意!从描述上看,应该是批间的混合均匀度有问题,导致检测忽高忽低。

第三条我觉得关系很大,特别是冬天,冷却进,水蒸气凝结,表面也可能开始吸水
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药生
发表于 2015-2-2 18:29:58 | 显示全部楼层
jxcydm 发表于 2015-2-2 18:07
第三条我觉得关系很大,特别是冬天,冷却进,水蒸气凝结,表面也可能开始吸水

是滴,工艺细节注意的不够~~
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 18:41:25 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-2-2 15:31
总混一下,样品才有代表性,不然怎么检都是枉然

同意啊,要不怎么检结果都有可能
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