有奖调查：批生产记录与批包装记录分开吗？（三个问题）

山猫

分开写，装订在一起

诺亚方舟

分开，从内包装内包装分开，批生产指令、批包装指令也分开，批量固定，理论产量按批量定

天睦

记录是分开的，但是装订的时候成一套装订；从内包装开始；按设定批量定

米多ING

批生产记录包括批包装记录，若分开，批生产记录更名为批提取记录、批制剂记录、批包装记录比较合理，管理规定明确。我们是分开的，从外装开始。配料生产指令制定批记录产量。

jmmarui

分开写，装订在一起
从外包装开始
按设定批量定

红叶舞秋山

分开，最后装一起

zbh909090

批生产记录与批包装记录分开吗？
记录是分开的，但是装订的时候成一套装订

你们批包装记录从那个工序开始？
从最小外包装开始

批包装记录理论产量或计划产量依据什么？
按设定批量定

左司马

批生产、批包装、批检验、批监控，分开的。但最后要装订到一起，做为批记录。
批包装记录从外包装工序开始。
理论产量就按理论投料量计算。

july1999

请问：注射液（最终灭菌）剂型，生产指令和包装指令是同时下达还是等半成品检测合格后才发包装指令？灌装、加塞、轧盖是放在哪个指令呢？还有涉及的瓶子、胶塞、铝盖是放在生产指令还是包装指令？灭菌、灯检是在生产指令吗？ 生产工序都分开列到2个指令里，从某个指令看显得有些不连贯。

沁人绿茶.

曙光在前头 发表于 2015-2-2 09:16
批生产记录与批包装记录分开吗？
记录是分开的，但是装订的时候成一套装订

你们批包装记录从那个工序开始？
从内包装完成开始开始

阿旺

批生产记录与批包装记录分开吗？
记录是分开的，但是装订的时候成一套装订

你们批包装记录从那个工序开始？
从外包装开始

批包装记录理论产量或计划产量依据什么？
按设定批量与理论装量定

乔太守

批生产记录与批包装记录分开吗？
分开要好些，相当于一个生产阶段的完结
你们批包装记录从那个工序开始？
一般情况下，按照洁净区和一般区分开，包括内包在洁净区，外包装在一般区，这样设置批记录有利于管控分离
批包装记录理论产量或计划产量依据什么？
按照上述分离原则，理论量或计划量就是内包产出量

雅竹

1、批生产记录和包装记没有分开。
2、 包装从内分包装开始
3、理论产量 配料的批量定。

july1999

zhenguizhou 发表于 2015-2-2 09:23
有包装和批生产的生产指令，但是是统一审核，一起装订

请问：注射液（最终灭菌）剂型，生产指令和包装指令是同时下达还是等半成品检测合格后才发包装指令？灌装、加塞、轧盖是放在哪个指令呢？还有涉及的瓶子、胶塞、铝盖是放在生产指令还是包装指令？灭菌、灯检是在生产指令吗？ 生产工序都分开列到2个指令里，从其中一个指令看显得有些不连贯。

赵旭锋

批生产记录与批包装记录分开吗？
生产记录和包装记录可以分开，其实每个工序使用的记录都是分开的。
你们批包装记录从那个工序开始？
批包装记录是从内包分装开始的
批包装记录理论产量或计划产量依据什么？
理论产量和计划产量按照批生产记录的量来确定

AZER

这个不用纠结吧，分与不分都无所谓，最终是要合在一起，分与不分，看你的工序设置是怎么管理的

wanchen369

不懂，过来学习一下，呵呵~

gunner210

按新版GMP规定
批记录分为批检验记录、批生产记录、批包装记录
应该是要分开的

航行

批生产记录与批包装记录分开吗？
以前不分开，新来质量副总要求必须分开。无奈重新修订分开。
你们批包装记录从那个工序开始？
分开后铝塑或者颗粒包装就算外包装

批包装记录理论产量或计划产量依据什么？
以理论量领料 在退料

empty1983

可以分开，装订时可以再放在一起。
包装记录可以从内包装开始。
这样看你的投料量和产品规格而定。