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[设施设备] 生物反应器的尾气过滤器的困惑?

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药徒
发表于 2015-1-28 17:28:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于生物反应器(发酵罐、培养罐、细胞反应器罐等)一般若是需氧生长的,一般会使用压缩空气进行除菌过滤提供无菌氧气,而排出尾气管路需要如何处理?在一般研究单位或大学一般就是一个阀门控制尾气大小用于控制罐压,尾气排入碱液中进行消毒去异味。而生产规模时,在采用全自动控制尾气,实现罐压的一定的工艺控制,在尾气段会安装尾气过滤器,其与罐进行同步灭菌。该尾气过滤器目的是防止外界气体倒灌而污染无菌培养,而不仅仅是截留尾气中的微生物。因此是进气过滤器与尾气过滤器在生物反应器的重要性谁重要,是否应严格执行滤芯完整性管理?你发表下意见吧。
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发表于 2015-1-28 17:32:45 | 显示全部楼层

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当然要严格执行
为什么不执行呢?
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药徒
发表于 2015-1-28 17:41:44 | 显示全部楼层
两者的重要性都很重要,不需比较。进气是保证你的工艺用气经过除菌过滤,排气一是过滤尾气,二是防止倒灌。
至于完整性测试需要根据实际情况进行,公司可制定滤器使用管理规程以便区别对待,因为有的公司使用的是一次性SUB袋,滤器都是跟着袋子的。
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药生
发表于 2015-1-28 21:52:28 | 显示全部楼层
没有做过生物制剂
不过从你的描述来看,不管是前段的过滤器,还是尾气过滤器,最终的目的都是为了防止外界微生物进入,干扰反应
要是这个样子的话,那就同样子的重要
要是都是为了保证无菌,那做检漏就是必须的了
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发表于 2019-7-30 11:10:41 | 显示全部楼层
必须要做得
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药徒
发表于 2020-11-5 09:23:49 | 显示全部楼层
设备厂家目前接到的项目进气过滤器要做完整性检测,多于尾气过滤器的完整性检测要求。一个是进罐,一个是出罐,出罐后带有尾气处理碱液或者高温灭杀,固进气端的风险大于尾气端。也有同时需要完整性的,但不是很多。
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