一个可传递工艺参数及要求的记录样板

大呆子 · 发表于 2011-9-17 10:07:30

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Anne · 发表于 2011-9-17 10:08:30

呆子的珍藏版出来了，先顶一下，在学习

咕咕 · 发表于 2011-9-17 13:23:08

值得借鉴

lunmulunmu · 发表于 2011-9-17 15:13:06

值得一看呀

了了. · 发表于 2011-9-17 23:06:01

新版GMP我决定按这种方法设计批记录了。

谢谢！

大呆子 · 发表于 2011-9-17 23:19:28

lovelab 发表于 2011-9-17 23:06
新版GMP我决定按这种方法设计批记录了。

谢谢！

对于制剂，因为工艺参数简单，我觉得也可以考虑通过生产指令传达

青青草 · 发表于 2011-9-18 08:11:27

大呆子发表于 2011-9-17 23:19
对于制剂，因为工艺参数简单，我觉得也可以考虑通过生产指令传达

制剂虽然工艺参数简单，但工序多，岗位之间兼容，如何通过生产指令传达，难道每个岗位都发一份生产指令吗？

大呆子 · 发表于 2011-9-18 08:34:08

青青草发表于 2011-9-18 08:11
制剂虽然工艺参数简单，但工序多，岗位之间兼容，如何通过生产指令传达，难道每个岗位都发一份生产指令吗 ...

看什么剂型吧

比如片剂，主要是制粒与压片工序，参数较简单，指令一般可以包容；
其次，指令是随着物料走的，我不知道你们是如何管理的

guodong · 发表于 2011-9-20 16:43:10

要是作为记录样章，我觉得还缺少很多东西比如设备、批号、批量等等。
因为没有看到全面的没有办法评论。

钱小七 · 发表于 2011-9-21 09:41:31

guodong 发表于 2011-9-20 16:43
要是作为记录样章，我觉得还缺少很多东西比如设备、批号、批量等等。
因为没有看到全面的没有办法评论。

还有原辅料质量确认等

琥珀魔力 · 发表于 2011-9-29 09:50:50

有点像监控记录加上工艺参数

岁寒三友 · 发表于 2011-10-10 09:23:43

顶一下，在学习

8851590 · 发表于 2011-10-21 11:10:00

见仁见智了。。。。。。。。。。。。

vchenv · 发表于 2011-10-21 14:22:42

批记录写得好连SOP都省了~

abc678 · 发表于 2011-11-3 14:49:27

建议：1.去掉SOP号
2，关键工艺参数有特殊标记，提醒工人注意
3.去掉偏差，整个一批有一个偏差汇总就行
4.收率应该体现

[生产运营] 一个可传递工艺参数及要求的记录样板