新建厂房没有GMP证书能生产吗

随风飘逝

本来生产没什么事，但你在网上一发就是事了。

kington

可以生产，但最好与药监部门进行沟通。正常情况没有问题，但如果遇到同行举报，严格按药品管理法，也可界定为无证（有许可证但无GMP证书）生产的违法行为

木子2013

bruce2020 发表于 2015-1-24 09:03
可以先生产的，不过不公开性的

不公开，那个批记录上的生产日期怎么弄？是不是也得写证书发下来后的日期？

先亮

这个真可以生产！ 如果你还有另一个同剂型车间GMP证书还在有效期内，那么生产了就买，也没有问题，药监部门如果针对性的来查，估计你们老板一桌酒菜就能搞定。

malefactor

这个我们和省局甚至国家级的检查员讨论过，没有定论！说白了，就是你生产了，发证再卖，只要不得瑟，没人深究，当然，不生产最保险

王晓峰

胆大的就生产，胆小的就等证书！亏了赚了都不要找我

王晓峰

顺我者昌 发表于 2015-1-24 10:08
可以生产，但是批号和生产日期可以先空着，你懂得。但是万一？？？？？你就惨了，你懂得。

呵呵！对此很有信心哦！你懂得！你懂得！

Whats

标准好像各地不尽相同，有的省份证书生效前不能生产，有的省份证书公告后可以生产；严格地说，证书生效日期前是不能生产的。

253065189

必须是GMP证书已经进入省药监网或国家局药监网公告阶段了就可以生产了，但是不能销售，如果没有进入公告阶段，是不能生产的！！！

Jason

药品管理法是最高的制药宪法，没有GMP证书，生产药是假药。但是有产品许可证，是可以试生产，做3批认证，等GMP证书通过，以前药监局说可以销售，现在不一定，看省份。

孙艳红

参照2013年底的通知，证书下发之前不能生产

ziyiwoaini

潜规则，民不举官不究。  按规范肯定是不可以的，拿证还有公示期呢，你说过了公示期未下发证书还好说，但是公示期都没有过，不可以生产。