直接接触药品的内包材如果也采用备案制？

一沙一叶 · 发表于 2015-1-22 08:53:15

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本帖最后由四叶花于 2015-3-3 21:03 编辑

国家虽然查的不严
但毕竟还有威慑力
国家如果下放
交给企业
企业和药包材厂沆瀣一气啊

eelannaoj · 发表于 2015-1-22 09:07:12

省局说国家局今年要推DMF的。
也不至于吧，我们家就经常买不到合适的，要个资质都不容易，别说技术资料了

玻璃杯 · 发表于 2015-1-22 09:22:13

也有好企业，或者是叫负责的企业。
我们有个塑料瓶的供应商，今年开始与我们合作，做新包材的产品相容性等试验

ant29 · 发表于 2015-1-22 09:52:14

这个关联审评说是今年就要实行不知具体政策何时出来啊~

残伤 · 发表于 2015-1-22 11:21:32

好多并不是企业不愿做而是目前国内整体条件不成熟

1303785387 · 发表于 2015-2-5 17:37:44

药包材的检验项目特别多，交给药品生产企业，药品生产企事业负担过重，成本太高

听雨轩 · 发表于 2015-3-3 09:49:05

即将开始DMF形式了。

樱花草1234 · 发表于 2015-3-6 22:40:04

关联审评，最早在6月份实行

[申报注册] 直接接触药品的内包材如果也采用备案制？