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[检验及监测] 纯化水微生物限度检查的问题?

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药徒
发表于 2015-1-21 00:54:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水的微生物限度检查能否直接取1ml采用平皿法?因为如果水系统菌数高会导致薄膜上菌落重叠,这样计数不准确。
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药士
发表于 2015-1-21 06:28:52 | 显示全部楼层
先把水系统修好了
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药徒
发表于 2015-1-21 07:56:13 | 显示全部楼层
应该按排药典方法进行检测!!!
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药徒
发表于 2015-1-21 08:20:29 | 显示全部楼层
药典规定用薄膜过滤法呢,如果觉得菌多可以先稀释10,100,1000,然后在用薄膜过滤法。

点评

是的,就是这样做 纯化水应该不多的吧  详情 回复 发表于 2015-1-21 08:38
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大师
发表于 2015-1-21 08:38:17 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2015-1-21 08:20
药典规定用薄膜过滤法呢,如果觉得菌多可以先稀释10,100,1000,然后在用薄膜过滤法。

是的,就是这样做

纯化水应该不多的吧
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药徒
发表于 2015-1-21 08:53:28 | 显示全部楼层
不行,不能想怎么搞就怎么搞,要有规矩。
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药徒
发表于 2015-1-21 09:01:13 | 显示全部楼层
我们纯化水基本不长菌
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药徒
发表于 2015-1-21 09:11:25 | 显示全部楼层
应按药典的规定测试。
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药徒
发表于 2015-1-25 16:54:35 | 显示全部楼层
薄膜过滤法
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药徒
发表于 2015-1-25 21:28:08 | 显示全部楼层
检验量不少于1ml   可以采用膜过滤法,相对准确些
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药士
发表于 2015-1-26 21:17:41 | 显示全部楼层
应进行不同量的筛选
我之前采用的是100ml
R2A是10ml
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发表于 2015-1-27 08:41:07 | 显示全部楼层
改变方法需验证。。。找事做
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药徒
发表于 2015-1-27 10:16:13 | 显示全部楼层

药典规定薄膜过滤法的原因就是因为各个厂家/机构,甚至个套纯化水设备生产的水的质量不同,微生物检测要真实理想的反应水的质量情况。

模拟几种状态就能说明了

A厂系统1,微生物真实水平 1-10cfu/100ml
B厂系统2,微生物真实水平 1-10cfu/ml
C厂系统3,微生物真实水平 10-100cfu/ml
D厂系统4,微生物真实水平 100-1000cfu/ml
以上只是模拟一直状态不讨论真实性,合法性。

假如采用直接加样法,1ml的加样量,那么A厂系统可能永远无法检出微生物,而D厂每次的检出量都无法计数状态。
所以法规给了一个薄膜过滤法
那么作为A\B\C\D四个厂家就可以根据自己水系统的真实水平来制定自己的检验量
让微生物的水平能合理的反应到培养皿内。(单一平皿太少或太多的直接计数量都可能是不准确的)

那么A厂可以选择过滤500ml,反应到平皿里就是5-50cfu范围
D厂可以过滤0.1ml,反应到平皿的水平就是10-100
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发表于 2015-3-31 15:58:10 | 显示全部楼层
药典规定使用薄膜过滤法进行检测。
至于检验量应与企业自身水系统的制水质量好坏而定。如果每毫升纯化水微生物含量很低,可以适当增加检验量进行检测。
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发表于 2015-3-31 15:59:58 | 显示全部楼层
不拘小杰 发表于 2015-1-27 10:16
药典规定薄膜过滤法的原因就是因为各个厂家/机构,甚至个套纯化水设备生产的水的质量不同,微生物检测要真 ...

严重同意,就是这个样子的。一般来说,纯化水的质量还是不错的
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药徒
发表于 2015-3-31 16:53:43 | 显示全部楼层
如果检验只取1ml,样品量很小,检验误差大,且不一定具有代表性,可以多取些样品,将其稀释进行检验。
检验方法应该依据法定方法。
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药徒
发表于 2015-6-17 22:19:32 | 显示全部楼层
药典规定了检测标准和检测方法,如果企业自己设计的检测方法与药典推荐的具有等效性,也可以采用。
要把握等效性这一原则,但是该方法需要做验证。
就好像现在检测TOC都用仪器一样,快速检测微生物的仪器都可以应用,何况是平皿法了
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