变更

用心做药

我们企业的变更要求变更的的启动计划中，每个项目都要有完成时间、责任人，可是对于一些比较复杂的变更，比如车间改造，具体的每个项目的完成时间可能在变更提出时，不那么容易较为准确的定下来，所以导致变更在提出后，因为完成时限不能确定，变更就一拖再拖，请问各位浦友，是否也遇到过这样的问题，都是怎么解决的，谢谢！

用心做药

请大家多多给予指教，不胜感激

质管-小伟

这就像盖房子一样，我们谁都不知道具体什么时间盖完；但是知道，什么时间必须盖完；要求的就是这个必须的节点；只要定下这个时间，车间就必须要想尽一切办法完成（否则，就类似于房地产商的违约）；如果确实完不成的，应提前发起变更延期申请，报公司高管领导批准；

先亮

日定不了，定月，月定不了，定年！

cpuyou

证明公司的老板对GMP管理不屑一顾。
变更不能按时完成，本身就是一个偏差。怎能放任不管？

冰城

这个时间可以是计划时间的，不一定跟实际时间相同，没有必要特别去追究，计划和执行本就不同

用心做药

质管-小伟 发表于 2015-1-20 13:26
这就像盖房子一样，我们谁都不知道具体什么时间盖完；但是知道，什么时间必须盖完；要求的就是这个必须的节 ...

那比如，必须完成是4月，实际1月完成，与计划时间有偏离，怎么去解释呢

用心做药

冰城 发表于 2015-1-20 15:24
这个时间可以是计划时间的，不一定跟实际时间相同，没有必要特别去追究，计划和执行本就不同

嗯，其实是这样，但是如果实际情况与计划时间相差较远，是不是也不被检查老师接受呀

用心做药

先亮 发表于 2015-1-20 14:11
日定不了，定月，月定不了，定年！

被你说中了，真这么干了，可是变更的追踪针对性就不强，可能还因为变更计划时间点宽泛，导致变更实施混乱。

用心做药

cpuyou 发表于 2015-1-20 14:53
证明公司的老板对GMP管理不屑一顾。
变更不能按时完成，本身就是一个偏差。怎能放任不管？

是变更提出后，变更项目的实施时间不能确定，我觉得这个应该是主要行业的共性问题。另外，即使变更的实施时间可以预计出来，如果周期较长的变更，也存在实施过程中因为某些未知的因素，导致不能按计划实施的情况。

hongwei2000

可以设置时间长一些
变更延期应该要申请的
要有理由和批准

冰城

用心做药 发表于 2015-1-20 20:52
嗯，其实是这样，但是如果实际情况与计划时间相差较远，是不是也不被检查老师接受呀

相差最好不要非常大，如果确实相差很大，只要有合理的解释即可，可以在报告中进行简要的说明

用心做药

hongwei2000 发表于 2015-1-20 22:29
可以设置时间长一些
变更延期应该要申请的
要有理由和批准

好的，谢谢

用心做药

冰城 发表于 2015-1-21 07:12
相差最好不要非常大，如果确实相差很大，只要有合理的解释即可，可以在报告中进行简要的说明

只有这样了，谢谢了

巴人与白雪

用心做药 发表于 2015-1-20 12:30
请大家多多给予指教，不胜感激

意思是因部分完成时间不确定，变更申请单不能最终确定吧。那就确定大概时间到月。如果完成时间与原计划时间有较大差别，那后面说明具体情况也可以。

用心做药

巴人与白雪 发表于 2015-1-21 14:01
意思是因部分完成时间不确定，变更申请单不能最终确定吧。那就确定大概时间到月。如果完成时间与原计划时 ...

恩恩，准备这样做了，谢谢提出的宝贵意见！

质管-小伟

用心做药 发表于 2015-1-20 20:49
那比如，必须完成是4月，实际1月完成，与计划时间有偏离，怎么去解释呢

这个，如果非要解释，那就找出具体原因呗，是计划制定不细致，时间过于松散，还是公司人员能力估计不足，人员工作效率高于预期等等吧；
这样可以避免下次再出现这种问题~

用心做药

质管-小伟 发表于 2015-1-26 14:43
这个，如果非要解释，那就找出具体原因呗，是计划制定不细致，时间过于松散，还是公司人员能力估计不足， ...

恩，谢谢，受教了！

苍茫写下远航

可以到时变更调整

欢欢乐乐

我们也遇到这样问题，正如验证总计划，也没能按计划完成。。。