消毒液配制问题

呼吸 · 发表于 2015-1-16 15:00:38

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消毒液配制问题：我们是中药合剂生产企业，d级洁净区，以前用75%酒精和0.1%新洁尔灭，现在新版GMP了，老大要求消毒液要过滤，边上有人起哄说过滤是为了除杂质。最后定下来10号筛（200目）筛网过滤，我存在几点疑问。
1.消毒液过滤是为了除杂质还是为了除菌？（我认为是除菌，从乙醇的提取工艺来说不可能含有可过滤的杂质）
2.d级洁净区消毒液有必要过滤吗（依据是那本书？）
3，真要过滤是否应采用0.45或者0.22μm的滤膜而不是10号筛网（200目）过滤，用0.45滤膜过滤整个车间和化验室的一周所用的消毒液这个工作量。。。呵呵
4. 消毒液一般企业定的有效期是2天，根据公司具体情况，现决定该为5天，可以接受吗？有法规明确规定消毒液配置后的使用期限吗？或者是需要我们做个验证。
求高手们指教。

nf-sz · 发表于 2015-1-16 15:12:47

你们可以使用不用过滤的消毒液啊

小小竹林 · 发表于 2015-1-16 15:36:54

过滤肯定是除菌了

河西智叟 · 发表于 2015-1-16 15:44:22

就是滤掉杂质，又不是无菌制剂，还要除菌。。。

玻璃杯 · 发表于 2015-1-16 15:50:54

乙醇里确实有菌，但你该用还是得用。
如果有肉眼可见杂质，还用个板板。
无菌区才需要除菌过滤，D级区，跟着瞎搀和

。
消毒液的放置效期，必须做验证。

温文尔雅Promise · 发表于 2015-1-16 15:53:02

个人绝对D级洁净区的消毒剂不用做过滤

chaiyingjie2005 · 发表于 2015-1-16 16:02:51

D级区的环境下，过滤消毒液的目的是什么，去除可见杂质么？感觉完全没必要啊

415419117 · 发表于 2015-1-16 16:15:13

非无菌的东西干嘛要过滤，过滤就是为了除菌呀，我们以前的无菌原料车间这些是要过滤的，非无菌个人觉得没必要

别有风味 · 发表于 2015-3-5 15:58:52

有效期一般为一个月，不需要过滤的

wang82888 · 发表于 2015-3-5 16:02:48

同意楼上诸位观点，不需要过滤，至于有效期需要做验证

qianhaorr · 发表于 2015-3-6 10:05:27

不知道如何，我来学习的

289623224 · 发表于 2015-3-6 10:11:38

也在纠结这个问题

[工程设计] 消毒液配制问题

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