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楼主: 四叶花
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[质量保证QA] 有奖讨论:掉在洁净区地面上的盖子、瓶子如何处理?

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药徒
发表于 2015-1-16 11:53:40 | 显示全部楼层
及时收集,确保生产现场的整洁,待生产结束后集中处理
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-16 13:02:42 | 显示全部楼层
河谷 发表于 2015-1-16 10:04
解决点关键的把你们的设备改造一下哪里掉改哪里,我们再也不用但心了呵呵

设备还真不太好改 ,改宽点人不好站,你们咋 改的?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-16 13:03:34 | 显示全部楼层
xs1233 发表于 2015-1-16 10:39
收集、报废,没有多少费用,如果很多的话,你家的设备是不是也该报废了。至于收集方法注射剂一般不影响操作 ...

呵呵,注射剂还敢要?口服的
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药生
发表于 2015-1-16 13:06:08 | 显示全部楼层
捡起来 聚在一起   消毒  评估会继续用
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-16 13:06:16 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2015-1-16 10:36
这个参考环卫工人捡地面的废弃物方法
D级也不是裸手吧?
所以,用手去捡拾掉落的物品,不合适。

不直接接药品的,要戴手套吗?

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处于洁净区内,裸手接触,如果硬说,对产品质量肯定有影响,特别是微生物控制  详情 回复 发表于 2015-1-16 15:35
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药徒
发表于 2015-1-16 14:19:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-16 14:33:46 | 显示全部楼层
GMP不能太教条,口服固体制剂所用的塑料瓶微生物限度都是合格的,掉在地上的可以捡起来用压缩空气逐一吹干净,为什么不能使用?!有哪一家的药用聚乙烯瓶检出过微生物不合格的?!:@

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这倒是,捡起来做微生物是没问题的,呵呵  详情 回复 发表于 2015-1-16 15:12
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-16 15:12:23 | 显示全部楼层
cwcmc 发表于 2015-1-16 14:33
GMP不能太教条,口服固体制剂所用的塑料瓶微生物限度都是合格的,掉在地上的可以捡起来用压缩空气逐一吹干净 ...

这倒是,捡起来做微生物是没问题的,呵呵
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药徒
发表于 2015-1-16 15:35:22 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-1-16 13:06
不直接接药品的,要戴手套吗?

处于洁净区内,裸手接触,如果硬说,对产品质量肯定有影响,特别是微生物控制
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药徒
发表于 2015-1-16 17:21:04 | 显示全部楼层
掉地上的就扔了吧
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药徒
发表于 2015-1-17 08:20:39 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-1-16 13:02
设备还真不太好改 ,改宽点人不好站,你们咋 改的?

我们没有呵呵,不过我猜应该不难吧在容易掉的地方加点小的部件阻止它掉下来不就可以了,不用太复杂(如加个挡板)纯属个人观点呵呵
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药徒
发表于 2015-1-17 08:24:56 | 显示全部楼层
就两个人说了实话
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药徒
发表于 2015-1-17 08:28:59 | 显示全部楼层
集中收集、清洗、消毒,检验合格后使用。

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这样感觉还是安全可赞多了  详情 回复 发表于 2015-1-17 09:04
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药徒
发表于 2015-1-17 08:54:45 | 显示全部楼层
真实操作:捡起来,直接用了。

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有时还真是这样  详情 回复 发表于 2015-1-17 09:03
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-17 09:03:49 | 显示全部楼层
snaaiydn 发表于 2015-1-17 08:54
真实操作:捡起来,直接用了。

有时还真是这样
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-17 09:04:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 四叶花 于 2015-1-19 09:13 编辑
yujindanzhilian 发表于 2015-1-17 08:28
集中收集、清洗、消毒,检验合格后使用。

这样感觉还是安全可靠多了
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药徒
发表于 2015-1-17 09:20:28 | 显示全部楼层
我认为可以收集起来,经过适当清洁(比如用纯化水洗一下,再晾干或烘干)后继续使用
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药徒
发表于 2015-1-18 22:54:27 | 显示全部楼层
建议直接扔掉,掉的太多,说明设备的适用性出现了问题。清洗,烘干是否会影响其性能,评估太难做。
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药徒
发表于 2015-1-18 23:13:41 | 显示全部楼层
按规定,是不能使用的,如果弹出的很多,说明的机器或设计就有问题。
不过按成本,就直接收集起来,能清洗的清洗后干燥,或直接用酒精消毒干燥后使用,这个风险有多大,是没有什么风险的,但是就是很难解释,所以直接不提醒,偷偷,木有办法。
因为是固体制剂,我认为基本无风险。过GMP有风险,无法解释哈哈。

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说实话,不清洗也都是合格的。。。  详情 回复 发表于 2015-1-19 09:15
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-19 09:15:57 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2015-1-18 23:13
按规定,是不能使用的,如果弹出的很多,说明的机器或设计就有问题。
不过按成本,就直接收集起来,能清洗 ...

说实话,不清洗也都是合格的。。。

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是的,不过也要看什么材质,有的材质就是不易长菌,有的很容易  详情 回复 发表于 2015-1-23 14:35
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