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楼主: 杨曙光
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[物料管理] 生产厂家同一批物料不同时间进厂是否每次都需要全检?

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药师
发表于 2015-1-14 19:42:56 | 显示全部楼层
视为两个入场批次,是否全检,看是什么东西,评估一下。
当然,遵守法规优先,法无规定的,听从领导安排,自己可以决定的,就不全检。
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药徒
发表于 2015-1-14 19:57:06 | 显示全部楼层
在美国不用的,做好质量回顾和风险分析后,可以隔几批进行一次全检,其他检主要项目,可以合理地节约成本。在中国就……,唉!谁敢保证供应商没有问题?谁敢保证CFDA不出难题?只能机械地进行全检。
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发表于 2015-1-14 19:59:40 | 显示全部楼层
同一批,全部来了一起检,省得麻烦。
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药徒
发表于 2015-1-15 10:47:33 | 显示全部楼层
批号一样的物料分两次进厂要分别取样检验
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药徒
发表于 2015-1-15 13:47:55 | 显示全部楼层
合并请验,简单评估分析风险,若可控不必分开检验。
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药生
发表于 2015-1-15 22:52:17 | 显示全部楼层
我们的公司在中国,所以要全检!
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药徒
发表于 2015-1-25 06:39:49 | 显示全部楼层
这是必需的不可省略。
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药徒
发表于 2015-2-11 21:08:59 | 显示全部楼层
需要全检,不同时期来的原料不知道在厂家那里储存出现过什么问题,需要来料的时候全检
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药徒
发表于 2015-2-11 21:15:46 | 显示全部楼层
在天朝,你不全检,就是造假。要出大事滴
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药徒
发表于 2015-2-14 10:07:13 | 显示全部楼层
应全检,同一批号物料不同时间进厂有不同的进厂编号,在校验记录中体现一个批号,一个进厂编号就行了
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发表于 2015-2-26 15:33:58 | 显示全部楼层
必须分别全检,两次入库前的质量你确信可以保障吗?我认为这种风险不要承担!
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发表于 2015-2-27 08:47:59 | 显示全部楼层
必须全检,没什么商量的。
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发表于 2015-3-13 12:21:27 | 显示全部楼层
同批不同次,都要捡。
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发表于 2015-3-13 12:23:00 | 显示全部楼层
同批不同次,都要检。
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药徒
发表于 2015-4-1 22:42:23 | 显示全部楼层
继续学习法规吧。。。全检
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药徒
发表于 2015-4-8 21:50:10 | 显示全部楼层
必须进行全检
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药徒
发表于 2015-4-9 08:51:38 | 显示全部楼层
应该全检,除非你们是同一集团,虽然是一家企业生产的同批次物料,质量理论上差异很小,但是不排除运输、贮藏过程中没有受到污染和破坏。全检的话,就可以避免类似的事情发生,而且GMP也有有关说明,要证明每件物品的包装内原辅料正确无误,不检验,很难具有说服力。
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发表于 2015-4-13 14:03:09 | 显示全部楼层
同批次不同时间进厂视为两个不同物料进厂接收
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发表于 2015-4-17 09:15:48 | 显示全部楼层
看QA策略了吧,还有就是你的取样策略,如果你是来一点取样一点,那肯定要全检。如果你是由供应商进行整批取样,那么检一次就可以放行整批了~
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发表于 2015-4-17 09:16:11 | 显示全部楼层
最后公司在做JIT,打破了很多思维。。。。
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