生产厂家同一批物料不同时间进厂是否每次都需要全检？

杨曙光 · 发表于 2015-1-14 14:14:15

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网友提问：同一批号的物料是否每次入厂都必须取样全检？是否可以根据相邻两批次的发货及到货间隔、运输方式来评估确定第二次到厂的物料是否需要全检或是否需要检验呢？
主要因为我们的库房空间小，经常会出现同一批号的物料在一周之内入厂两次的情况。

我们现在也是每次取样全检，基于每次的检验结果都基本一致，我们想要考虑是否可以通过评估来决定什么情况下可以部分检验、什么情况下可以不检验

岁寒三友 · 发表于 2015-1-14 14:15:55

应该全检

航行 · 发表于 2015-1-14 14:27:29

我们记录上写的是一批就写得是同时进厂检验一次但实际上我们分次检查的因为分次检验写在GMP上还得写说明很麻烦所以就省略了

albbssdd999 · 发表于 2015-1-14 14:32:44

对于正规的原料供应商来说,同批次的物料可以不进行多次检验,除入厂的QC检验,还应该出具对方供应商的该批的质检报告.

大成小爱7510 · 发表于 2015-1-14 14:35:17

应该全检,这个问题,在我参加的培训中提到过.

jacob3263313 · 发表于 2015-1-14 14:36:19

全检好解释，否则就得拿出大量佐证

yuansoul · 发表于 2015-1-14 14:37:36

优先要看是什么物料？原料，辅料，内包装材料，外包装材料。。。才好。反正，同批号不同时间到货，视为两批入库编号是肯定。

chujiaoyang88 · 发表于 2015-1-14 14:41:05

赞一个，全检

yyylggglll · 发表于 2015-1-14 15:01:12

严格来，要全检，因为不同时间进的物料，运输过程、贮存过程都可能会产物料内在质量产生影响。

玻璃杯 · 发表于 2015-1-14 15:29:58

必须分别全检
最简单的区别就是：第一批路上没下雨，第二批下雨了，这两批次质量受到的影响就完全不一样

一路向前@-@ · 发表于 2015-1-14 15:35:01

需要全检！

psi2010 · 发表于 2015-1-14 15:37:46

2010版GMP:
110条：应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误；
111条：一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。

附录2 第15条：应对每批物料至少做一项鉴别检测。

梦幻天空 · 发表于 2015-1-14 15:38:54

应该全检

newfellow · 发表于 2015-1-14 15:41:18

2次都必须检测规定的项目.

QC取相同批号的物料的样品,今早取一次,由于某种原因明早又取一次.2次肯定是不同的取样编号.道理是一样的.

必须保证可追溯性.

如果根据数据有些项目可以免检,是另外一个问题.

快活王 · 发表于 2015-1-14 16:01:17

感觉全检不全检和同一批次关系不大，因为即使同一批次，运输储存等也不一样。再退一步讲，很多化工厂生产的产品批的定义也不是那么明确的。建议根据供应商供货情况酌情考虑降低检测项目，确定每年至少全检几批，其他批次检测某些必要的项目即可，例如鉴别。

光头妹 · 发表于 2015-1-14 16:19:41

同批号不同时间到货视同两个批号检验

小风神 · 发表于 2015-1-14 16:22:55

全检不需要解释

小猴毛毛 · 发表于 2015-1-14 16:23:25

厂家出厂虽然是一个批号，但是入厂时有入厂批号，因为时间的不同批号也就不同了

温文尔雅Promise · 发表于 2015-1-14 16:39:13

应该全检

落落清辰 · 发表于 2015-1-14 16:40:47

我们是全检的

[物料管理] 生产厂家同一批物料不同时间进厂是否每次都需要全检？

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