求教，关于变更的问题

sallydemon · 发表于 2015-1-13 20:58:35

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高手们，求助！！！请问批发企业变更法人和负责人，公司的质量体系文件是否要重新修订呢？或者有其他方法呢？

syrtpy · 发表于 2015-1-13 21:07:42

不用，如果文件里有涉及到具体名字的需要改，不包括批准，审核。你看法规，换领导了，哪个还要重新签发。

sallydemon · 发表于 2015-1-13 21:18:27

syrtpy 发表于 2015-1-13 21:07
不用，如果文件里有涉及到具体名字的需要改，不包括批准，审核。你看法规，换领导了，哪个还要重新签发。

我遇到这个问题的时候，也去看法规。没有看到。

njhtxe@163.com · 发表于 2015-1-13 22:37:02

一般不需要，我相信你们企业的文件都只是说到那个职位，没有具体到某某人的姓名吧。如果是，那就需要修改姓名了。

WGS · 发表于 2015-1-13 23:00:07

走变更流程阿

hongwei2000 · 发表于 2015-1-14 08:13:42

不需要
只要相关人进行过相关培训即可

★风★ · 发表于 2015-1-14 08:17:02

文件不用重新签发的，因为以前的人员是符合资质要求的，变更后的人员具有相应资质就可以了，药监局变更吧，生产许可证、营业执照等变更吧

2435818273 · 发表于 2015-1-14 08:27:46

公司的质量体系文件如果涉及到人员姓名就需要修改，但是文件都没有涉及到姓名吧。必须走变更且是主要变更，需到省局备案。

东北以东 · 发表于 2015-1-14 08:36:02

公司是一个体系，质量体系需要质量体系的负责人签名，签名代表整个体系，而不是自己

玻璃杯 · 发表于 2015-1-14 08:41:15

GMP下，和质量体系文件有关的，好像都不用变更。
你这是GSP，但原则应该一样。

jkchenly · 发表于 2015-1-14 08:46:06

变更按变更程序走，你的文件相关地方和变更后不一样的要修订。

小兵 · 发表于 2015-1-14 09:37:14

不用

sallydemon · 发表于 2015-1-14 10:20:29

小兵发表于 2015-1-14 09:37
不用

那需要做些什么说明吗？

lttz · 发表于 2015-1-14 10:35:29

没有必要

sallydemon · 发表于 2015-1-14 17:06:43

lttz 发表于 2015-1-14 10:35
没有必要

是的，我也认为没有必要。不过不确定，还是各位大大们

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