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[质量保证QA] 关于批号

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发表于 2015-1-8 08:58:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个公司的两个产品出现相同批号可以吗,比如,批号150103同时用于两个产品。
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药徒
发表于 2015-1-8 09:00:26 | 显示全部楼层
产品代码不一样
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药徒
发表于 2015-1-8 09:04:17 | 显示全部楼层
如果是相同品名相同规格剂型,不可以。
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发表于 2015-1-8 09:05:52 | 显示全部楼层
可以使用同一批号
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发表于 2015-1-8 09:07:41 | 显示全部楼层
GMP第一百八十六条 应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。  你这样可能会导致批号不唯一吧,可以将批号制定规则中加上产品代码吧
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药徒
发表于 2015-1-8 09:07:43 | 显示全部楼层
批号在各品种项下,才有意义。可以的。看你的文件体系怎么规定的。
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药徒
发表于 2015-1-8 09:09:51 | 显示全部楼层
公司对于产品的管理是以批号优先 的话,建议避免。
我们存在同样问题, 差点发错货。上物流车做确认时,偶然发现移动物料管理系统上提示,货物没发完....
原来两个不同级别的产品使用同一批号,但批量不一样
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药徒
发表于 2015-1-8 09:11:04 | 显示全部楼层
为了防止混乱,最好分开。不同的两个产品的批号可以连续。
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药徒
发表于 2015-1-8 09:11:49 | 显示全部楼层
理论上使用同一批号存在混淆和差错的可能性,虽然很小,但....小也是有
鉴于GMP的管理理念是四防,so,还是不要重复吧
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发表于 2015-1-8 09:13:00 | 显示全部楼层
可以,和其他厂家出现和你相同的批号是一回事
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大师
发表于 2015-1-8 09:14:10 | 显示全部楼层
可以,品名+批号为唯一

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药生
发表于 2015-1-8 09:17:11 | 显示全部楼层
不同品种是可以的
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 楼主| 发表于 2015-1-8 09:19:07 | 显示全部楼层
千里飞马 发表于 2015-1-8 09:07
GMP第一百八十六条 应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有 ...

你的回答很对,就是在成品批号中没有代码,导致不同产品会出现相同批号。
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药徒
发表于 2015-1-8 09:21:19 | 显示全部楼层
绝对可以,又不是同一品种,同一规格!
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药生
发表于 2015-1-8 09:34:56 | 显示全部楼层
可以,批号一般是跟品名规格一起走的
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药徒
发表于 2015-1-8 09:44:36 | 显示全部楼层
新版GMP要求产品批号的唯一性,两个产品批号重复,不是很合理!
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药徒
发表于 2015-1-8 09:53:42 | 显示全部楼层
肯定不行,如果加上生产线代码应该是可以的
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药徒
发表于 2015-1-8 10:54:55 | 显示全部楼层
可以      
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药徒
发表于 2015-1-8 10:56:29 | 显示全部楼层
但是对于国外有的客户要求从批号中就区分,不同产品也不能使用相同批号。
如果你们也有出口的话,可以将产品+批号,作为批号,这样就可以独立了。
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药徒
发表于 2015-1-8 11:04:10 | 显示全部楼层
品种不同可以是相同批号,相同品种,在不同车间生产,批号中体现车间编号,看公司批号管理管理规程怎样定的。
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