求教！！中成药 根据成品内控标准的含量如何反推其对应药材的含量呢？

litingting1223

比如说护肝片这个品种，中间品的内控标准是每片含五味子以五味子醇甲计，不得少于0.32mg；护肝片的处方中投入的五味子为168g   制成1000片   那么购进的五味子的含量最低应该达到多少才能保证中间品的含量满足内控标准呢？？？？跪求大家帮助，谢谢了

了了.

这个得进行工艺上的数据收集，不是反推就能出来的。

溪黄草

饮片五味子含五味子醇甲不得少于0.48%。考虑到中药提取转移率的波动性，保险起见，建议设为0.50%。

咕咕

这个跟提取率及含量转移有关，不能倒推。可以从自己提取工艺收集数据再定。

syrtpy

根据生产数据，计算出药材转移率

lovesummer

要确定转化率，反推出来的结果作为参考，还是要以工艺生产上的数据为准

litingting1223

溪黄草 发表于 2014-12-30 20:52
饮片五味子含五味子醇甲不得少于0.48%。考虑到中药提取转移率的波动性，保险起见，建议设为0.50%。

请教0.48%是如何得来的呢？这个问题折磨的我头都大了

litingting1223

lovesummer 发表于 2014-12-31 08:30
要确定转化率，反推出来的结果作为参考，还是要以工艺生产上的数据为准

转化率应该如何计算呢？  反推又应该如何来推呢，我一点头绪也没有，还要麻烦高手指点一下

Fay

一般药材合格的话，做出成品也都合格的，除非工艺有问题。
如果不考虑转移率的话：
0.32mg*1000=0.32g
0.32g/168g= 0.19%

五味子药材标准是0.40%，够你有50%的总转移率。

litingting1223

Fay 发表于 2014-12-31 08:39
一般药材合格的话，做出成品也都合格的，除非工艺有问题。
如果不考虑转移率的话：
0.32mg*1000=0.32g

我之前也是按照您的这种方法计算的，可是结合实际却有点不太合理，我们公司购入的五味子药材经过测定含量是0.50%     可是得到的护肝片成品的含量只有0.3mg/片    刚刚压在我们的内控线上，如果购入的五味子含量再低一点的话，成品的含量就会不合格  

雅竹

根据你提取的转移率和制剂过程含量降减情况定。

溪黄草

litingting1223 发表于 2014-12-31 08:32
请教0.48%是如何得来的呢？这个问题折磨的我头都大了

设定五味子的提取转移率为40%（实际转移率可由平时数据累积得出更准确的数据），投料量为168g，产量是1000片，成品标准为不得少于0.32mg，则成品中五味子醇甲的总量不得少于1000*0.32/1000=0.32g，那么饮片中五味子醇甲的含量为0.32/40%/168*100%=0.47619047619047619047619047619048%，……

溪黄草

litingting1223 发表于 2014-12-31 08:44
我之前也是按照您的这种方法计算的，可是结合实际却有点不太合理，我们公司购入的五味子药材经过测定含量 ...

大生产中，浸膏有生产时也会有一定的损耗，比如粘在浸膏桶内的，所以会有一定的风险，建议根据实际转移率和损耗再提高五味子醇甲的含量，平时车间生产管理中，注意避免浪费。

litingting1223

溪黄草 发表于 2014-12-31 09:35
大生产中，浸膏有生产时也会有一定的损耗，比如粘在浸膏桶内的，所以会有一定的风险，建议根据实际转移率 ...

恩  现在我可算明白了  茅舍顿开呀   谢谢指点！

gx真武阁

溪黄草 发表于 2014-12-31 09:18
设定五味子的提取转移率为40%（实际转移率可由平时数据累积得出更准确的数据），投料量为168g，产量是100 ...

同意         

溪黄草

litingting1223 发表于 2014-12-31 09:56
恩  现在我可算明白了  茅舍顿开呀   谢谢指点！

不用客气。

Fay

litingting1223 发表于 2014-12-31 08:44
我之前也是按照您的这种方法计算的，可是结合实际却有点不太合理，我们公司购入的五味子药材经过测定含量 ...

找原因的话，要每个工序的测一下含量，就知道了；

可亲可爱

可以这样推的吗?受你提取和制备过程都有影响,而且这个影响每次能都一样的吗?