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[验证管理] 交叉验证

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发表于 2014-12-30 14:39:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位:

    有个问题想要和大家讨论一下,关于交叉验证,我们公司目前所有的分析方法之间的对比验证都叫《*****交叉验证》,请问这种说法正确吗?个人不赞同,觉得乱用了数量统计的名词,应该看交叉验证的适用条件,不能都称为*****交叉验证吧,请踊跃回帖帮忙解答啊,先谢谢了!
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 楼主| 发表于 2014-12-30 14:40:43 | 显示全部楼层
自己先纠正:是数理统计工具中的名词
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药士
发表于 2014-12-30 15:15:28 | 显示全部楼层
其实名称仅是一方面而已,但是均一致确实有不当的地方,不能全是交叉验证,涉及交叉的可以这么认为
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 楼主| 发表于 2014-12-30 15:20:51 | 显示全部楼层
谢谢你啊!
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药徒
发表于 2014-12-30 15:26:53 | 显示全部楼层
交叉验证,我们公司目前所有的分析方法之间的对比验证都叫《*****交叉验证》,
什么意思?给讲讲呗
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 楼主| 发表于 2014-12-30 15:31:20 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-12-30 15:26
交叉验证,我们公司目前所有的分析方法之间的对比验证都叫《*****交叉验证》,
什么意思?给讲讲呗

比如说USP和CP对公司产品不是都有规定的检测项目吗?同一检验项目可能使用的检验方法不一样,但是公司只想用一种方法做(CPorUSP),为了证明两种检验方法的等效性做的验证

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这样的话官方认可吗? 比如说,USP规定重金属采用ICP-MS进行定量分析,CP规定采用AAS进行定量分析,可以经过验证后申请美国认证也用AAS进行吗?  详情 回复 发表于 2014-12-30 15:38
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药徒
发表于 2014-12-30 15:38:10 | 显示全部楼层
Ivy2008 发表于 2014-12-30 15:31
比如说USP和CP对公司产品不是都有规定的检测项目吗?同一检验项目可能使用的检验方法不一样,但是公司只想 ...

这样的话官方认可吗?
比如说,USP规定重金属采用ICP-MS进行定量分析,CP规定采用AAS进行定量分析,可以经过验证后申请美国认证也用AAS进行吗?
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 楼主| 发表于 2014-12-30 15:47:51 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-12-30 15:38
这样的话官方认可吗?
比如说,USP规定重金属采用ICP-MS进行定量分析,CP规定采用AAS进行定量分析,可以 ...

个人认为验证不是万能的,能够取代法定检验方法的方法必须与法定方法检验结果等效或是优于法定方法才行吧,可以看看FDA关于分析方法可替代性的部分。

点评

好的,多谢推荐。  详情 回复 发表于 2014-12-30 15:49
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药徒
发表于 2014-12-30 15:49:29 | 显示全部楼层
Ivy2008 发表于 2014-12-30 15:47
个人认为验证不是万能的,能够取代法定检验方法的方法必须与法定方法检验结果等效或是优于法定方法才行吧 ...

好的,多谢推荐。
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