请问清场结束后QA第二天进行确认可不可以？

kington · 发表于 2015-1-4 20:40:14

可以啊

阿顺 · 发表于 2015-1-4 23:12:23

h44069641 发表于 2014-12-30 14:31
如果白班生产，夜班也生产，清场是在夜班开始前，QA已经下班怎么办？难道QA也要24小时跟着？

不可以，一般来说是要24小时有QA，晚上有的企业用班长确认。

阿顺 · 发表于 2015-1-4 23:12:42

Enjoy 发表于 2014-12-30 14:36
QA人呢……为什么等到第二天才去确认？

第二天确认有什么意义，显然是不可以的

yddjh · 发表于 2015-1-7 10:22:37

欧盟模拟审计，德国的QP问，为什么清场后QA要签字？为什么批记录里到处都是QA的签字？

野性之吻 · 发表于 2015-1-7 11:31:31

yddjh 发表于 2015-1-7 10:22
欧盟模拟审计，德国的QP问，为什么清场后QA要签字？为什么批记录里到处都是QA的签字？

清场后为什么QA要签字？

yddjh · 发表于 2015-1-7 13:24:41

每个生产、设备、QC身旁都站一个QA，全天候进行监视，这是国内最理想的工作方式。。。。，只有在QA监视下，才能遵守GMP要求。

野性之吻 · 发表于 2015-1-7 13:40:35

yddjh 发表于 2015-1-7 13:24
每个生产、设备、QC身旁都站一个QA，全天候进行监视，这是国内最理想的工作方式。。。。，只有在QA监视下， ...

原来如此

孙艳红 · 发表于 2015-1-7 23:09:30

djsdyx 发表于 2015-1-4 20:07
质量监控讲究的是时效性！如果QA不及时检查，那么他如何填写清场合格证的日期？

清场作为生产管理的一部分，生产操作人员清场、工序负责人检查达到清场要求即可，QA不定期抽查规程执行情况即可，那个法规规定清场检查必须由QA检查？生产管理章节194条规定了生产结束后必须清场，生产前要检查，这些都是对操作的要求；第201条明确规定了清场要求，要求清场记录入批记录，清场负责人及复核人签字；现场状态标识注明生产日期及效期不可以吗？为什么必须要QA发合格证？

djsdyx · 发表于 2015-1-8 19:47:25

意林枫发表于 2015-1-7 23:09
清场作为生产管理的一部分，生产操作人员清场、工序负责人检查达到清场要求即可，QA不定期抽查规程执行情 ...

讨论一下：如果哪家企业清场合格证没有QA签字，该合格证是否生效？认证检查是是否就是缺陷项？估计没有厂家敢这么做吧。

孙艳红 · 发表于 2015-1-8 21:14:59

djsdyx 发表于 2015-1-8 19:47
讨论一下：如果哪家企业清场合格证没有QA签字，该合格证是否生效？认证检查是是否就是缺陷项？估计没有厂 ...

很多企业就没有这个合格证，只有清场记录，新版GMP也过了，你说下条款下哪一天呢？除非你的文件规定清场合格证由QA发放，否则不会下缺陷；若文件规定由岗位负责人检查发放合格证也不会没有QA签名给缺陷。生产过程控制职责为什么全部要QA来担？难道你们文件不规定生产人员质量职责？

potatohb · 发表于 2015-5-15 10:24:58

youlanyu0912 发表于 2014-12-30 15:10
现在流行QA全程监控，记得那时候做现场QA干的最缺的事情就是生产结束已经凌晨2点多，搞完卫生去检查，感觉没 ...

等你去了生产看你弄死你的

缘来就是你 · 发表于 2015-5-15 10:43:30

在下一批次生产前确认都可以的，不过这样得确认清场效期是否过期，比如称量勺，清洗消毒效期是8小时，但是第二天超过了8小时，得重新进行清洗消毒。

zfs9552 · 发表于 2015-5-15 11:35:07

可以第二天确认，但在确认前不得进行生产；有效期从清场结束时间开始计算

wangjin1023 · 发表于 2015-5-15 12:02:11

清场后不生产其他品种

威威大胡子 · 发表于 2015-5-15 15:29:05

youlanyu0912 发表于 2014-12-30 15:10
现在流行QA全程监控，记得那时候做现场QA干的最缺的事情就是生产结束已经凌晨2点多，搞完卫生去检查，感觉没 ...

建议

你请总经理吃个饭，把生产副总调QA去吧。。

anson112 · 发表于 2015-5-17 10:03:11

最好是清洁完就确认，如果第二天发现不合格又有生产，那就耽误时间了

hope_y8crE · 发表于 2015-5-17 10:37:08

应该也可以，但第二天要赶在岗位上班前进去检查。

hope_y8crE · 发表于 2015-5-17 10:38:09

youlanyu0912 发表于 2014-12-30 15:10
现在流行QA全程监控，记得那时候做现场QA干的最缺的事情就是生产结束已经凌晨2点多，搞完卫生去检查，感觉没 ...

厉害啊，没几个人敢这样弄。你去生产部门了吗？

[质量保证QA] 请问清场结束后QA第二天进行确认可不可以？

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