请教空气净化系统再确认方面的问题

边走边吃 · 发表于 2014-12-26 14:51:01

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再确认一般多久一次，为什么？
再确认的内容都包含什么？依据是什么？

齐鲁帅哥 · 发表于 2014-12-26 14:54:45

再确认的周期是自己定的吧

边走边吃 · 发表于 2014-12-26 14:56:09

齐鲁帅哥发表于 2014-12-26 14:54
再确认的周期是自己定的吧

应该是的，一般是多久？为什么？

齐鲁帅哥 · 发表于 2014-12-26 14:57:09

我们空调系统定的是一年

边走边吃 · 发表于 2014-12-26 14:59:36

齐鲁帅哥发表于 2014-12-26 14:57
我们空调系统定的是一年

谢谢

，我们也是

齐鲁帅哥 · 发表于 2014-12-26 15:00:22

边走边吃发表于 2014-12-26 14:59
谢谢，我们也是

交流一下，你们的内容有调整么？我们确认内容都是差不多的，没什么变化

边走边吃 · 发表于 2014-12-26 15:02:25

齐鲁帅哥发表于 2014-12-26 15:00
交流一下，你们的内容有调整么？我们确认内容都是差不多的，没什么变化

你们现在都包括什么内容啊？

齐鲁帅哥 · 发表于 2014-12-26 15:03:45

我一起记不了那么多，都是尘埃粒子、沉降菌、无菌车间有浮游菌之类的吧

边走边吃 · 发表于 2014-12-26 15:05:53

齐鲁帅哥发表于 2014-12-26 15:03
我一起记不了那么多，都是尘埃粒子、沉降菌、无菌车间有浮游菌之类的吧

都一样，我们也是。但是没依据啊

齐鲁帅哥 · 发表于 2014-12-26 15:07:01

依据没去想过，不都是风险评估后确定的嘛

诡秘00 · 发表于 2014-12-26 15:12:19

一般一年一次，更换高效过滤器了，就必须做，检测项：PAO检漏、风量、压差、温湿度、照度、噪音，表面微生物，沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、自净时间等，标准和依据看GMP指南

冰城 · 发表于 2014-12-26 15:13:19

这个没有强制性要求，指南有一些指导，周期的问题，建议回顾性和再确认相结合方式，如每年进行相关项目的回顾分析，每三年在没有变更和重大偏差时，进行整体的再验证；对于如何进行可以参考GMP指南和ISPE空调系统指南，如果新人也建议先看看网络上的空调系统验证方案和报告，任何资料都注意参考使用，使用时要符合企业实情。——冰城观点，仅供参考！

药窕淑女 · 发表于 2014-12-26 15:21:31

再确认一般一年一次，测试项目：
高效完整性测试
风速，风量和换气次数测定
静压差测试
温湿度检测
照度检测
噪声检测
环境趋势分析
还有一年中的偏差，变更维护保养情况
依据很多指南都有的

边走边吃 · 发表于 2014-12-30 16:18:21

药窕淑女发表于 2014-12-26 15:21
再确认一般一年一次，测试项目：
高效完整性测试
风速，风量和换气次数测定

指南没有……有我就不问了

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