虽然我任性，再注册我真不会搞

光头妹

小女子近期调到技术部负责再注册工艺上报。小女子牛啊接触再注册可以学到新东西。心中得意洋洋。
问题来了，再注册常规品种小女子审核如鱼得水。
多年不生产的品种小女子就不知道如何做了
手中只有批件，没有其他参考资料。
领导让小女子任性，随我自由编。哈哈终于我能作主了。
慢着，我编是可以嘀。可上报到质量部一审核不就露馅了吗？
不能这样做无用功，请示生产部长，我们拿质量部的上报资料来参考不是更快捷吗？
质量部说了五年前的再注册上报资料没了，往前追，报注册的资料呐，最初还没有药监的时候批准的的资料呢？全没了？
质量部是考验我的智商还是考核我的编写水平？考核我的能力是人力的事不是质量部，清醒些。
领导这几个化药品种，我自己编辅料和处方量是可以的。
公司的资料没有了。药监的资料还在吧，报上去后，不中枪了吗？
你说不用我管，你负责，到时候你都不知道在什么地方混呐，我也和你一样准备跑路吗？
虽然我任性，但小女子人品没有问题。
各位帅哥、ＭＭ，帮帮我吧，我都不想上班了？没法活了。
指条再注册如何搞的明路。我给加分。要干货。求安慰。

仲夏秋夜云

买过黄牛票吗，美女

皇后

真是醉了

光头妹

仲夏秋夜云 发表于 2014-12-22 13:26
买过黄牛票吗，美女

太高深我不懂

杨曙光

还能怎么办，先做呗，最终资料需要进过质量部审核了才省报嘛

江南烟雨

友情帮顶 等回复学习！

开羽

假装死猪，自泼开水。

石头968

先找别人的资料做参考

快活王

没事，放下心来慢慢弄，这么乱也就只能这么安慰你一下了。

道路漫长黑暗

由于历史原因最早的老品种不但企业没有资料，连药监局也没有。正常的情况是在2010年第一轮再注册期间老品种的资料该出具的都完成了，这一轮的资料药监局是有的（尤其是注册申请表中的信息）。尽量要找出来，实在找不到也要把申请表找到并且申报资料要与2010年版一致。
老产品的再注册毫无疑问是个大锅，这里很重要的一点就是所有的资料数据尽量不要自己出，找相关部门出并且留好传递件，别自己把锅背上了。

冰城

这个两方面进行补漏吧，一方面找相关部门共同收集编辑资料，不能自己闷头做；另一方面需要及时的与药监部门沟通，多问多交流，即使帮不上大忙，也混个脸熟。

yuansoul

19560029316 发表于 2014-12-22 13:34
太高深我不懂

私下找。。。有资料的。。。地方。。人。。。复印一套

yuxiang96

yuansoul 发表于 2014-12-22 15:03
私下找。。。有资料的。。。地方。。人。。。复印一套

回答楼上的，私下找药局熟人，复印申报资料。
是这个意思不

yuansoul

yuxiang96 发表于 2014-12-22 16:00
回答楼上的，私下找药局熟人，复印申报资料。
是这个意思不

偷偷的进村，打枪的不要。

北方的狼

有一套，很厉害

北重楼

这是找死的节奏

皇后

道路漫长黑暗 发表于 2014-12-22 13:58
由于历史原因最早的老品种不但企业没有资料，连药监局也没有。正常的情况是在2010年第一轮再注册期间老品种 ...

说的非常好

紫苏叶

找资料，不惜一切代价。前提是上报领导报销相关费用

一沙一叶

竟然还会有这种事情  

蒲公英杂志运营

仲夏秋夜云 发表于 2014-12-22 13:26
买过黄牛票吗，美女

呵呵，找别人借点资料回来参考