瓶口热封设置在一般区合适吗

cgycxd · 发表于 2014-12-15 22:37:22

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瓶装线的流程是:上瓶、加干燥剂、数粒入瓶、旋盖通过流水线输送到一般区，通过热封使瓶盖内铝箔与瓶口粘合密封。从上瓶到旋盖全部是在D级洁净区。但旋盖后并不代表产品完全密封，热封工序能设置在一般区吗？

北重楼 · 发表于 2014-12-15 22:43:09

个人看法封口还是在洁净区比较好

孙艳红 · 发表于 2014-12-16 00:20:29

热封通常在洁净区

冰城 · 发表于 2014-12-16 08:00:07

如果可能开始在洁净区，实在因为空间布局问题，通过其他措施进行确认和评估

大呆子 · 发表于 2014-12-16 08:04:43

在以前，由于设计时没考虑到，后来上了自动包装线后，包装线过长，封口一般放在外面

但现在一般不会放在外面，因为没有封口，有污染的可能

wgt-王 · 发表于 2014-12-16 08:09:08

旋盖后已使药品处于密封状态，所以热封一般设置在一般区！！

玻璃杯 · 发表于 2014-12-16 08:32:42

风险被无限放大了吧？
应该是胶囊或片剂吧？又是瓶装
难道患者每次要在洁净区吃药？
提醒患者每次开瓶时间不宜过长，才是正道

wumywu · 发表于 2014-12-16 09:28:49

进行使用期间稳定性考察

gzgz · 发表于 2014-12-16 10:01:08

应该设置在D级区

低调尛笨 · 发表于 2014-12-16 10:12:05

我们的热封都是在洁净区完成的

linzi1456 · 发表于 2014-12-16 10:15:45

没热封也就是没密封，存在风险！

yaozhi · 发表于 2014-12-16 10:18:04

没见过设计在洁净区的。见过在线检重放在洁净区的，当时感觉比较费解，后来知道是方便缺粒后人工补粒是在洁净室中。所以我认为把热封放在洁净区是吹毛求疵了，毕竟不是无菌产品，而且增加了洁净区的空间，增加能源消耗，不环保。

zhangwy · 发表于 2014-12-16 10:40:23

热封的目的就是让瓶内的药品通过铝箔密封起来，都没密封呢就已经确定不污染了，那还要热封这个工序干啥。肯定要在内包洁净区。

jkchenly · 发表于 2014-12-16 10:59:00

没那么夸张，看哪些是你可接收的。

bluedoors · 发表于 2014-12-16 11:02:41

我们也是在洁净区做，但个人感觉既然不是无菌产品，一般区也可以吧

山猫 · 发表于 2014-12-16 11:15:56

本身空瓶要做密封性检查的，旋盖后热封工序可以设置在一般区

zpzjm2010 · 发表于 2014-12-16 14:47:29

我司是在D级洁净区

coffeewoman · 发表于 2014-12-16 15:30:26

应该在洁净区

雨下晴阳 · 发表于 2014-12-17 15:58:56

我们是在洁净区内的，不过个人觉得放在一般区也没什么问题，毕竟不是无菌制剂。当然洁净区空间允许的话放洁净区好点。

梦幻天空 · 发表于 2014-12-20 10:19:24

最好还是在洁净区，避免污染！

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