蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 天之行
收起左侧

[无菌粉针] A级层流晚上是否停机

  [复制链接]
发表于 2014-12-11 11:48:55 | 显示全部楼层
不用考虑这个问题,因为在生产之前会进行自净,自净时间一般为30分钟
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-11 14:10:02 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-12-11 08:57
如果吹不到
你再关掉送风
那岂不成了死角

关闭的前提是不使用,所谓死角,层流罩开启是单向流置换,关闭时B级区气流起稀释作用,理解为死角比较牵强,否则C、B级区将存在很多死角。

点评

你B级吹不到怎么稀释  详情 回复 发表于 2014-12-11 15:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-11 14:11:06 | 显示全部楼层
A级用时提前半小时开即可。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-12-11 15:01:30 | 显示全部楼层
yaozhi 发表于 2014-12-11 14:10
关闭的前提是不使用,所谓死角,层流罩开启是单向流置换,关闭时B级区气流起稀释作用,理解为死角比较牵强 ...

你B级吹不到怎么稀释
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-12-11 15:05:24 | 显示全部楼层
如果你还记得B级区的静态与A级区是一致的,你就知道A级可以不开
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-11 15:14:22 | 显示全部楼层
要一直开着,不然不会认可的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-12 10:47:50 | 显示全部楼层
静态微生物来源是什么呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-12 13:29:29 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-12-11 15:01
你B级吹不到怎么稀释

高中物理:布朗运动
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-12 14:17:59 | 显示全部楼层
自净时间是指洁净室从一个污染水平通过净化系统的运行恢复到其固有洁净度水平或设定的洁净度水平所需的时间。停机自净时间是指停止生产后继续运行净化系统阿道稳定洁净度的时间(目前验证一般执行的自净时间)。个人理解区域从动态标准到符合静态标准所需的时间可以满足停机自净时间要求。生产结束,停A级,但A级符合B级标准,生产前自净至A级动态标准,应该没问题。我们增加了前清,消毒剂(乙醇)擦拭后自净,再生产。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-12-17 13:12:10 | 显示全部楼层
问下啊。你们使用前直接开机使用还是表面处理后使用?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-12-18 10:21:53 | 显示全部楼层
静态B级跟A级是基本一致的,有哪个企业是清洁完成后等半个小时再关层流的?

另外B级静态的表面微生物能达到无菌?

所以,不开是有风险的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-25 11:03:00 | 显示全部楼层
天之行 发表于 2014-12-18 10:21
静态B级跟A级是基本一致的,有哪个企业是清洁完成后等半个小时再关层流的?

另外B级静态的表面微生物能 ...

粒子好说  表面微生物没办法控制
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-25 14:44:20 | 显示全部楼层
一直开,就怕RABS风机坏了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-25 15:59:26 | 显示全部楼层
公司嘛,肯定会考虑运营成本的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-8-25 16:54:24 | 显示全部楼层
如果第二天马上生产,建议开一晚;如果不生产一段时间,停掉,生产前进行清洁消毒,确认合格后再生产
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-1-13 11:01:54 | 显示全部楼层
看完这么多人的说法,到底关不关呢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-1-17 18:49:05 | 显示全部楼层
呵呵,不关是肯定没问题的。 关了可能会被挑战,至少我个人觉得是不可接受的,现在的隧道烘箱冷却段都设计成可干热灭菌的了,层流下不开层流应该是说不过去了。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-18 20:34:18 | 显示全部楼层
我认为晚上可以关机
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-19 11:06:17 | 显示全部楼层
B级不降频,A级生产前半小时开启A级层流及在线悬浮粒子检测。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-3 15:41:40 | 显示全部楼层
应该随时开,不然怎么保证A级?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-12 20:59

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表