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请教问题

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药生
发表于 2012-4-1 16:52:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品的生产更换新车间,需要对其生产工艺进行的验证叫什么验证?谢谢
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大师
发表于 2012-4-1 17:58:14 | 显示全部楼层
就同步验证吧
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发表于 2012-4-1 18:52:23 | 显示全部楼层
厂房设施变了,应该重新来过吧   即工艺验证              不具权威,仅供参考
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药生
 楼主| 发表于 2012-4-2 07:52:02 | 显示全部楼层
shenzongqi 发表于 2012-4-1 18:52
厂房设施变了,应该重新来过吧   即工艺验证              不具权威,仅供参考

问题是比较复杂,一方面有以前在老车间生产的品种,一方面还有新的未生产过的品种,牵涉到两类品种的验证。有高手吗?请教啊!!!
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发表于 2012-4-5 14:59:37 | 显示全部楼层
重新进行工艺验证。
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药生
发表于 2012-4-5 15:03:36 | 显示全部楼层
应该是重新同步验证,应该还要有一变更申请吧!单独一个验证应该不够!
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药生
发表于 2012-4-5 15:03:44 | 显示全部楼层
应该是重新同步验证,应该还要有一变更申请吧!单独一个验证应该不够!
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药生
 楼主| 发表于 2012-4-5 16:42:40 | 显示全部楼层
hengjiang 发表于 2012-4-5 15:03
应该是重新同步验证,应该还要有一变更申请吧!单独一个验证应该不够!

申请有。就是在做工艺验证的时候该是写同步验证吧。
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药生
发表于 2012-4-6 08:01:20 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2012-4-5 16:42
申请有。就是在做工艺验证的时候该是写同步验证吧。

同步验证,相当于重新验证一次了,其它验证不用再写了。再加上变更,风险,没有其他的了。
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药生
 楼主| 发表于 2012-4-6 08:15:08 | 显示全部楼层
hengjiang 发表于 2012-4-6 08:01
同步验证,相当于重新验证一次了,其它验证不用再写了。再加上变更,风险,没有其他的了。

哦,谢谢,呵呵
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