A级有1个菌，是不是算不合格？

孙艳红 · 发表于 2015-2-28 22:59:16

算合格的，但要进行风险评估决定产品能否放行

yuansoul · 发表于 2015-3-1 06:04:11

nunqing 发表于 2015-2-28 22:32
@yuansoul @愚公想改行

就是不能有。。。。。。。。。。。。。。。。。然后。。。。。。。。。你懂得

balance1122 · 发表于 2015-3-3 14:38:04

我这样理解，不知道对不对，标准是＜1cfu/4小时，也就是如果我监测时间超过4小时，假设是8小时，那么我4小时需要更换一次碟，对于同一个监测点，用了两个碟，其中一个长了一个菌，一个没长，是不是可以两个平均，平均到每4小时，结果是＜1，这样算合格。如果是两个不同是监测点，那肯定是不能平均的。

xiaozhi0723 · 发表于 2015-3-14 13:29:20

应该是一个都不能有

koiop · 发表于 2015-3-17 16:25:35

中国药品GMP指南的质量控制和物料中285页码是错误的，还是按照无菌附录上的要求做。

pyshixi · 发表于 2015-3-17 21:49:35

A级是小于0

小金库 · 发表于 2023-5-2 20:25:27

谢谢分享，学习

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