无菌区人员操作幅度怎么定标准。

flash02 · 发表于 2014-12-8 08:59:00

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小容量注射剂，非最终灭菌，操作人员在B级区以及在A级层流下操作时，我总觉得动作幅度过大，但又拿不出动作幅度的标准，这个能不能定标准？如何定，请高人指点。{:soso_e181:}

小兵 · 发表于 2014-12-8 09:07:03

不懂学习

开头是这样的 · 发表于 2014-12-8 09:09:33

、没有标准，只能说幅度越小越好，速度越慢越好，应该通过验证来说明问题，可以让人员模拟操作，并进行悬浮粒子和微生物监测

lp4502888 · 发表于 2014-12-8 09:56:39

轻拿轻放，这个标准没有见过

flash02 · 发表于 2014-12-8 09:56:40

开头是这样的发表于 2014-12-8 09:09
、没有标准，只能说幅度越小越好，速度越慢越好，应该通过验证来说明问题，可以让人员模拟操作，并进行悬浮 ...

验证后，合格，但实际生产中，幅度又大了，操作人员说没大，那怎么办？

zpzjm2010 · 发表于 2014-12-8 16:25:10

向楼主学习

河西智叟 · 发表于 2014-12-8 19:59:55

动作幅度过大确实会导致粒子超标，但是要书面化确实不易，每次在窗外看着他们出手如电，我真有踹死他们的冲动

。。只能找适合的人。。

miaozhenggsh · 发表于 2014-12-8 20:12:50

还是老实的选人，培训吧。可根据人员动作速度和颗粒数量的关系进行制定标准，然后实行培训竞争上岗

小南非 · 发表于 2014-12-8 20:14:50

最好培训，养好习惯

黑色土豆 · 发表于 2014-12-8 20:15:54

开头是这样的发表于 2014-12-8 09:09
、没有标准，只能说幅度越小越好，速度越慢越好，应该通过验证来说明问题，可以让人员模拟操作，并进行悬浮 ...

正解，顶一下。

zw822943 · 发表于 2014-12-9 11:21:26

最好培训，养好习惯

开头是这样的 · 发表于 2014-12-9 12:08:11

flash02 发表于 2014-12-8 09:56
验证后，合格，但实际生产中，幅度又大了，操作人员说没大，那怎么办？

我只能说你人员培训、管理不到位

青城/怒云 · 发表于 2014-12-9 12:11:07

见过贼吗
就以作贼的动作为标准

开山大斧 · 发表于 2014-12-9 12:15:15

flash02 发表于 2014-12-8 09:56
验证后，合格，但实际生产中，幅度又大了，操作人员说没大，那怎么办？

现场有QA吧，QA就是标准，说你幅度大你就是幅度大，不服的话，罚款处理、通报批评。如果还不服咱就调监控录像，让各位领导来评判。

longhuanghui · 发表于 2014-12-9 12:40:08

呵呵，制定操作SOP.

呼吸 · 发表于 2014-12-9 12:46:08

这个真心不好定，也不可能做验证。40码、20码的速度去验证？开玩笑。就是说慢慢走动慢慢的递东西，别在里面跑跳啊，或者玩擒拿手之类的运动就行了

river66 · 发表于 2014-12-10 14:45:38

你们可以进行模拟操作，同时在上方使用发烟器进行气流流行的检查。动作幅度和快慢一目了然，这样既可以明确操作人员在生产中的站位，也可以对操作动作进行规定，然后操作人员经过考核后上岗。
这个想法一直是我想试验的，但是至今还未能取得领导的同意。希望对你有帮助。

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:04:43

谢谢共享

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