蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1672|回复: 4
收起左侧

[验证管理] 液相校验时有没有做进样器的残留

[复制链接]
药徒
发表于 2014-12-3 13:57:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
液相校验时有没有做进样器的残留?有做的话 是怎么做的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-3 14:07:39 | 显示全部楼层
处理好仪器后,进一定浓度的咖啡因,然后进空白,计算残留量
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-12-3 14:25:29 | 显示全部楼层
一针空白 再进一针一定浓度的咖啡因 再进一针空白?是这么做吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-3 15:56:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 Sword 于 2014-12-3 15:57 编辑

按照waters 厂家的做法,配制0.4ug/ml的溶液作为0.01%残留标准液,配制4mg/ml溶液作为挑战液,进样顺序为空白1+空白2+标准液+挑战液+空白3+空白4+空白5。可接受标准为最后三针空白中相应位置的峰应不可见或峰面积小于标准液图谱中峰面积

而Agilent 厂家的做法是先进三针空白然后进三针25ug/ml标准液,最后再进一针空白,残留量通过最后一针的峰面积(或峰高)-第三针空白的峰面积(或峰高)得到,但这有个问题,那就是可能会因为仪器原因,前者的数值小于后者。。。

所以我认为waters厂家的做法比较合理,当然,如果你们买过厂家的验证,可以参考他们的内容。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-6 18:04:16 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2014-12-3 15:56
按照waters 厂家的做法,配制0.4ug/ml的溶液作为0.01%残留标准液,配制4mg/ml溶液作为挑战液,进样顺序为空 ...

说的很详细  顶一个        
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-24 02:00

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表