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楼主: 航行
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[片剂] 参与解决有奖励--素片铝塑如何解决粉尘问题?

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药徒
发表于 2014-12-4 11:50:25 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-12-4 11:45
咋了?镜子坏了?

你脑袋顶上有圈圈,光环哟
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药徒
发表于 2014-12-4 11:53:18 | 显示全部楼层
我们公司的这个品种,工艺还不稳定,有些工序的控制措施还制定的不全面;车间在操作时,就有些没有依据去控制;所以,只能先定一个不得超出限;然后根据这个限度,去制定一些解决和控制的措施;避免对环境、空调造成影响。
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药徒
发表于 2014-12-4 11:54:03 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-12-4 11:49
一个呢~控制的标准定多少、根据什么来定,再一个,就算这个房间容易产尘,可他也不至于达到类似雾霾这样的 ...

至于标准,引用官话(无菌附录),就是质量风险的原则去评估。。。哈哈

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我去~D级你去引用无菌附录……就算监测了,能做啥?结果有啥用?再说了~达不到那个程度么……  详情 回复 发表于 2014-12-4 11:59
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药徒
发表于 2014-12-4 11:59:19 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2014-12-4 11:54
至于标准,引用官话(无菌附录),就是质量风险的原则去评估。。。哈哈

我去~D级你去引用无菌附录……就算监测了,能做啥?结果有啥用?再说了~达不到那个程度么……
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药士
发表于 2014-12-4 12:16:38 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2014-12-4 11:47
个人认为,还是有必要进行控制;标准不用按照静态去要求;不然,车间实际操作时,就没有依据控制,这个房 ...

怕是这个数据已经超出你计数器的计数范围了吧。
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药徒
发表于 2014-12-4 14:42:35 | 显示全部楼层

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Enjoy 发表于 2014-12-3 12:15
试过吸的,有毛刷挡着,效果不好~顺着毛刷吹~毛刷旋转的时候有粉尘可以扫起来,然后吹走~外面吸尘器等着~ ...

如果药片轻,会把药片吹出PVC泡罩的。我们以前就试过,对于我们不太理想!

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调风量咯~~在毛刷内部吹,风从毛刷缝隙出来,小片子直径6mm~~~  详情 回复 发表于 2014-12-4 15:11
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药徒
发表于 2014-12-4 15:11:22 | 显示全部楼层
小花猫 发表于 2014-12-4 14:42
如果药片轻,会把药片吹出PVC泡罩的。我们以前就试过,对于我们不太理想!

调风量咯~~在毛刷内部吹,风从毛刷缝隙出来,小片子直径6mm~~~
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药徒
发表于 2014-12-4 21:13:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

确保不是片子本身脆碎度的问题。建议三点:第一、筛片时可以适当用压缩空气,检查筛片效果;第二、转运容器具检查是否清洁;第三、铝塑机台面接地去除静电。
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药徒
发表于 2014-12-5 09:59:49 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-12-4 12:16
怕是这个数据已经超出你计数器的计数范围了吧。

压片如果不出故障,还可以检测;约静态标准的两倍;总混、内包基本正常;粉碎间木法检测,现在还没定下标准
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药徒
发表于 2014-12-5 10:03:22 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-12-4 11:59
我去~D级你去引用无菌附录……就算监测了,能做啥?结果有啥用?再说了~达不到那个程度么……

那,请问,你们D级区的标准是依据什么制定的呢?难道不是无菌附录里面的统一要求?还有别的指南或者法规对D级区的洁净级别有明确的要求吗?
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药徒
发表于 2014-12-7 22:44:07 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

过了毛刷封合前的那段暴露区域装吸尘器吸,吸头固定在筛网上,筛网挡住药片不被吸走,效果不错的。
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药徒
发表于 2014-12-8 08:00:32 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

压片后筛片,最后再用胶囊抛光机抛抛!!

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铝塑上刷子就完了 还是有粉  详情 回复 发表于 2014-12-8 09:58
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药徒
发表于 2014-12-8 08:47:56 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-12-3 11:46
压片机那里吸尘器捕尘、压片后片子抛光、铝塑时毛刷加气流、来来回回那么点事儿~~

差不多一样
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-8 09:58:23 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-12-8 08:00
压片后筛片,最后再用胶囊抛光机抛抛!!

铝塑上刷子就完了 还是有粉
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药徒
发表于 2014-12-8 10:43:24 | 显示全部楼层
航行 发表于 2014-12-8 09:58
铝塑上刷子就完了 还是有粉

说明片芯耐磨性差,设法提高颗粒的内聚力!!

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加了 多加聚维酮 不行 还偷偷加的别的  详情 回复 发表于 2014-12-8 11:08
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-8 11:08:31 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-12-8 10:43
说明片芯耐磨性差,设法提高颗粒的内聚力!!

加了 多加聚维酮 不行 还偷偷加的别的
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药徒
发表于 2014-12-8 16:01:49 | 显示全部楼层
一边压塑一边用布擦掉。
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药徒
发表于 2014-12-9 10:49:09 | 显示全部楼层
首先,从素片的压制工艺解决问题,可以调整辅料和压片工艺(压片速度、压力、水分等)。
其次,筛片
最后,真空吸粉器
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发表于 2014-12-9 11:16:15 | 显示全部楼层
铝塑包装机用毛刷刷。
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药徒
发表于 2014-12-9 12:28:08 | 显示全部楼层
如果什么方法都试过了,都解决不了细粉的问题,那么有考虑过素片成型的问题吗?素片成型硬度不好,粘结度不够,你后面再怎么处理,也会有细粉出来。还有就是可以考虑过不用铝塑包装呢?就算是用这个包装,在热合成型前增加一个人,专门用帕子抹PVC上面的细粉。

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现在我们专人这么做的  详情 回复 发表于 2014-12-9 12:44
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