设备清洁验证相关

Wilden · 发表于 2014-11-24 17:11:07

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设备清洁验证，比如akta用注水冲洗之后，清洁完毕，取最终清洗液，其TOC指标设置多少为合理，有无依据？是否按照注水标准走？

青城/怒云 · 发表于 2014-11-24 17:25:25

10屁屁股

gumupai · 发表于 2014-11-24 20:03:46

清洗水符合注射用水标准

分辨率 · 发表于 2014-11-24 20:52:06

符合注射用水标准--个人意见，仅供参考

冰城 · 发表于 2014-11-25 08:01:12

很多都是按照注水标准，可以考虑

冰城 · 发表于 2014-11-25 08:01:27

很多都是按照注水标准，可以考虑

Wilden · 发表于 2014-11-25 09:00:05

青城/怒云发表于 2014-11-24 17:25
10屁屁股

10PPM 不就是超过注射水标准了么？

青城/怒云 · 发表于 2014-11-25 09:41:40

Wilden 发表于 2014-11-25 09:00
10PPM 不就是超过注射水标准了么？

如何超过注射

Wilden · 发表于 2014-11-26 13:05:47

青城/怒云发表于 2014-11-25 09:41
如何超过注射

10PPM不就是10mg/L么？标准不是0.5mg/L么？

青城/怒云 · 发表于 2014-11-26 14:41:06

Wilden 发表于 2014-11-26 13:05
10PPM不就是10mg/L么？标准不是0.5mg/L么？

不是那样算滴
是主药活性成分残留10PPM
你还是多看看书吧
如法规、指南、清洁验证FDA等

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