没有药用级辅能否用食用级替代？

y55665 · 发表于 2014-11-22 14:14:12

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请教，一个产品需一辅料，国内有批文，但没一家生产，也无进口，如要生产，能否用食用级替代，如可能替代，需办理注册补充申请吗？

y55665 · 发表于 2014-11-22 14:14:54

请教各位大虾

残伤 · 发表于 2014-11-22 15:37:57

这个是严重违规

baldrian · 发表于 2014-11-22 15:39:29

不能，严重违规！

愚公想改行 · 发表于 2014-11-22 16:01:53

不能这样干啊兄弟，查到了你会摊上大事地！

hongwei2000 · 发表于 2014-11-22 16:03:18

可以
只要你注册申报时使用的是食用的即可

山猫 · 发表于 2014-11-22 16:26:57

用食用级替代

海星 · 发表于 2014-11-22 16:34:26

只要与你注册申报时一致就行

孙艳红 · 发表于 2014-11-22 18:57:00

注册审批的一致即可

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kington · 发表于 2014-11-22 18:58:42

原则上不可以，违反GMP及中国药典要求

唐晓宇 · 发表于 2014-11-22 19:01:41

不能可以用

youngzhou · 发表于 2014-11-22 19:17:14

现在很多辅料没有药用级的，那就只能用食用级的了，不然停产？

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-22 20:12:19

能不能代替要看你注册批准的级别，代替的前提一是市场上买不到药用级，二是符合药用要求。

y55665 · 发表于 2014-12-19 10:55:15

符合药用要求怎么理解，是有批准文号和注册时申报吗？

[原料药] 没有药用级辅能否用食用级替代？