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楼主: cq254032003
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[生产运营] 大家A级区用什么样的消毒剂啊

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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-21 15:22:45 | 显示全部楼层
tian200100 发表于 2014-11-21 11:44
伽马一次性?是什么 out啦 请楼主不吝赐教~~
我司 用验证过的乙醇、新洁尔灭和过氧化氯 交替使用,C级环 ...

是做无菌工艺还是做终端灭菌产品啊?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-21 15:23:41 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2014-11-21 13:25
日常用乙醇75%,半个月用一次过氧化氢,从配剂走管道到A级,过滤芯

这个不错,好办法,管路带SIP的吧?

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对  发表于 2014-11-21 16:34
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药徒
发表于 2014-11-21 15:48:29 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2014-11-21 13:26
日常使用新洁尔灭和过氧化氯,不怕污染产品吗

环境清场及设备表面的清洁消毒 非与产品直接接触或与产品接触的内包材等接触!这么做也是为了适应消毒剂的交替使用,防止细菌的耐性,二氧化氯杀孢子剂~~ 原本我们是每月双氧水消毒,但车间设备有腐蚀有及周边居民有反馈(酸味...)所以改用二氧化氯~~不过 其他严重的情况 例如 停产停电之类的还是双氧水空间消毒。

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只用于空间消毒,设备表面不用??  发表于 2014-11-21 16:36
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-21 15:58:10 | 显示全部楼层
lovesea1003 发表于 2014-11-21 13:38
你们的环境有臭氧灭菌吗,我们每天进行的,加上日常的消毒,是可以做到的,真是的验证过,并且现在的A级下 ...

有周期性VHP(多少周一次),但是QA说你的RABS手套,门什么的也是会由B进A,这些是固定的东西,肯定会被你周期性VHP给V了;但是你的消毒剂瓶子,是移动的,在使用的周期内不一定被V的到,所以一定要保证能处理成无菌的才能进A。
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药徒
发表于 2014-11-21 16:51:01 | 显示全部楼层
tian200100 发表于 2014-11-21 15:48
环境清场及设备表面的清洁消毒 非与产品直接接触或与产品接触的内包材等接触!这么做也是为了适应消毒剂的 ...

空间消毒啦都 设备也在空间里么~~~~~~~ 双氧水喷雾消毒!!!!
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发表于 2014-11-22 16:07:05 | 显示全部楼层
随风飘过。
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发表于 2014-12-12 15:27:20 | 显示全部楼层
A级区可以用杀孢子剂!空间用干雾过氧化氢灭菌
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发表于 2015-1-21 12:48:10 | 显示全部楼层
买普通杀孢子剂回来自己过滤除菌使用  或无菌包装即用型杀孢子剂
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药徒
发表于 2015-1-23 18:48:23 来自手机 | 显示全部楼层
杀孢子剂消毒或者甲醛熏蒸。
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发表于 2015-2-3 14:46:50 | 显示全部楼层
有生猛的
直接用杀孢子剂
直接灭杀
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发表于 2016-9-26 18:04:09 | 显示全部楼层
主要用75%酒精,定期用杀孢子剂
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发表于 2017-2-6 08:09:11 | 显示全部楼层
想问一下各位土豪们,你们使用的一次性伽马灭菌的的消毒剂,都是什么品牌,型号的?谢谢!不甚感激!
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药徒
发表于 2017-2-6 17:20:06 | 显示全部楼层
伽马一次性的很贵吗?单价看着贵,但是一般的你需要自己过滤、过滤前测负载、过滤完验证滤芯、过滤后无菌验证、无菌保证(容器灭菌)、无菌保持验证,费心费力。商品化的消毒剂已经是趋势了,尤其是人员成本越来越高。
别问我为啥这么清楚,当初说服领导更换容易么
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药徒
发表于 2017-3-6 09:12:30 | 显示全部楼层
路过,学习了,长见识了
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药徒
发表于 2017-3-29 13:17:36 | 显示全部楼层
新洁尔灭和酒精交替使用,在C区配消毒剂、除菌过滤在B+A下接收,当日使用,每日臭氧消毒,A级区没有用杀孢子剂,请指导!
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药徒
发表于 2017-5-24 15:04:54 | 显示全部楼层
乙醇和杀孢子剂轮换使用,器具灭菌后从C级过滤到B级使用。
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发表于 2018-12-6 12:35:52 | 显示全部楼层
土豪我淡淡飘过!
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药徒
发表于 2019-4-19 16:37:26 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2014-11-21 13:37
在C区配消毒剂、除菌过滤在B+A下接收,当次使用,不储存。
欢迎拍砖

请教一下是否必须在B+A级下接收,有没有具体的规定文件
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发表于 2020-5-12 14:15:14 | 显示全部楼层
土豪我淡淡飘过!
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药神
发表于 2023-3-4 15:25:47 | 显示全部楼层
感谢楼主,谢谢分享
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