大家A级区用什么样的消毒剂啊

cq254032003 · 发表于 2014-11-21 11:18:33

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大家A级用什么样的消毒剂啊？怎么配置？如何过滤？过滤环境条件？用什么容器？容器怎么灭菌？如何处理传递到A级？

请各位大虾不吝赐教啊，当然，如果您是用伽马一次性的，只用留下：土豪我淡淡飘过！

搁浅的白鲨 · 发表于 2014-11-21 11:23:56

那我只能说土豪我谈谈飘过

cq254032003 · 发表于 2014-11-21 11:27:41

搁浅的白鲨发表于 2014-11-21 11:23
那我只能说土豪我谈谈飘过

羡慕嫉妒啊，以前公司也土豪，把做法带到现在，结果被成本优化掉了！

361851517 · 发表于 2014-11-21 11:32:50

土豪我淡淡飘过！

lovesea1003 · 发表于 2014-11-21 11:35:55

本帖最后由 lovesea1003 于 2014-11-21 11:37 编辑

每周一次：过氧乙酸—无菌的，用除菌后的注射用水在B+A配制；日常的有复合醇、乙醇，C过滤至B。

cq254032003 · 发表于 2014-11-21 11:38:02

lovesea1003 发表于 2014-11-21 11:35
过氧乙酸-无菌的，用除菌后的注射用水在B+A配制；75%乙醇，C过滤至B

过氧乙酸如果在A级，会针对不锈钢用么？盛装的容器怎么处理啊？然后由B拿到A，容器表面怎么处理成无菌呢？

cq254032003 · 发表于 2014-11-21 11:40:33

361851517 发表于 2014-11-21 11:32
土豪我淡淡飘过！

壕气冲云天

lovesea1003 · 发表于 2014-11-21 11:41:45

cq254032003 发表于 2014-11-21 11:38
过氧乙酸如果在A级，会针对不锈钢用么？盛装的容器怎么处理啊？然后由B拿到A，容器表面怎么处理成无菌呢 ...

B级区用的容器都是湿热灭菌的，过氧乙酸浓度用的是0.1%，浓度较低，我们也用的不锈钢桶，A级下的不锈钢件用的也是过氧乙酸，没有那么强的腐蚀性。

tian200100 · 发表于 2014-11-21 11:44:21

伽马一次性？是什么 out啦请楼主不吝赐教～～
我司用验证过的乙醇、新洁尔灭和过氧化氯交替使用，C级环境正常配制后，过滤除菌至B级环境下密闭保存于血清瓶中～～，我们是局部A级层流，即灌装线上方覆盖FFU机组，灌装室为B级的保护区，配制好的乙醇存放于B级保护区，生产前、后倒出，清洁消毒A级区使用

cq254032003 · 发表于 2014-11-21 11:49:08

tian200100 发表于 2014-11-21 11:44
伽马一次性？是什么 out啦请楼主不吝赐教～～
我司用验证过的乙醇、新洁尔灭和过氧化氯交替使用，C级环 ...

让上面淡淡飘过的土豪回答你吧，或者奥星的耗材网站有，可以去逛逛，聊聊！楼主是整伤心了，一次性的被公司“优化”掉了！

cq254032003 · 发表于 2014-11-21 11:50:38

lovesea1003 发表于 2014-11-21 11:41
B级区用的容器都是湿热灭菌的，过氧乙酸浓度用的是0.1%，浓度较低，我们也用的不锈钢桶，A级下的不锈钢件 ...

学习了，谢谢。另外，我们现在的QA内审挑战我们，B进A表面用乙醇擦达不到灭菌，不知你们怎么考虑这个问题？

轻舞悦动daisy · 发表于 2014-11-21 13:01:04

搁浅的白鲨发表于 2014-11-21 11:23
那我只能说土豪我谈谈飘过

求解，什么是伽马一次性啊

balabala1977 · 发表于 2014-11-21 13:12:04

tian200100 发表于 2014-11-21 11:44
伽马一次性？是什么 out啦请楼主不吝赐教～～
我司用验证过的乙醇、新洁尔灭和过氧化氯交替使用，C级环 ...

正解…………。全用一次性的多少成本。

开山大斧 · 发表于 2014-11-21 13:25:11

日常用乙醇75%，半个月用一次过氧化氢，从配剂走管道到A级，过滤芯

开山大斧 · 发表于 2014-11-21 13:26:49

tian200100 发表于 2014-11-21 11:44
伽马一次性？是什么 out啦请楼主不吝赐教～～
我司用验证过的乙醇、新洁尔灭和过氧化氯交替使用，C级环 ...

日常使用新洁尔灭和过氧化氯，不怕污染产品吗

yangjz123456 · 发表于 2014-11-21 13:37:56

在C区配消毒剂、除菌过滤在B+A下接收，当次使用，不储存。
欢迎拍砖

lovesea1003 · 发表于 2014-11-21 13:38:15

cq254032003 发表于 2014-11-21 11:50
学习了，谢谢。另外，我们现在的QA内审挑战我们，B进A表面用乙醇擦达不到灭菌，不知你们怎么考虑这个问题 ...

你们的环境有臭氧灭菌吗，我们每天进行的，加上日常的消毒，是可以做到的，真是的验证过，并且现在的A级下都是合格的，不合格谁还敢生产啊，我们是非无菌制剂。

hnbcszs · 发表于 2014-11-21 14:14:39

用除菌过滤后的75%乙醇。

张正言 · 发表于 2014-11-21 14:15:27

土豪我淡淡飘过！

benifitpz · 发表于 2014-11-21 15:20:51

土豪好多啊

[生产运营] 大家A级区用什么样的消毒剂啊