中性笔写批记录

042005112

今天晚上听老婆说，她们今天开会的时候，车间质检员说不能用中性笔写批记录，不符合GMP规定，由于本人对生产的具体规定不是太熟悉，特请教各位大侠！

大呆子

如果是非无菌制剂没有要求那么高

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大呆子 发表于 2014-11-20 20:16
如果是非无菌制剂没有要求那么高

是常规的固体制剂，GMP上有相关的禁止使用的规定吗？谢谢

大呆子

042005112 发表于 2014-11-20 20:18
是常规的固体制剂，GMP上有相关的禁止使用的规定吗？谢谢

没有，不至于有那么大的影响

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大呆子 发表于 2014-11-20 20:19
没有，不至于有那么大的影响

谢谢了，我看好多车间现场都是用蓝色的圆珠笔写的，黑色的签字笔都不用

一沙一叶

圆珠笔不行，会褪色

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一沙一叶 发表于 2014-11-20 20:26
圆珠笔不行，会褪色

但是我看过三个不同公司的车间均使用蓝色圆珠笔，GMP上有记录书写用笔的相关规定吗？

一沙一叶

042005112 发表于 2014-11-20 20:32
但是我看过三个不同公司的车间均使用蓝色圆珠笔，GMP上有记录书写用笔的相关规定吗？

有相关描述，没具体

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一沙一叶 发表于 2014-11-20 20:33
有相关描述，没具体

谢谢

道路漫长黑暗

使用圆珠笔的目的一般是节约成本，属于内部规定。

华佗

042005112 发表于 2014-11-20 20:23
谢谢了，我看好多车间现场都是用蓝色的圆珠笔写的，黑色的签字笔都不用

好像这个用反了，一般都是用黑色签字笔，圆珠笔存放时间长易模糊掉色！

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华佗 发表于 2014-11-21 08:14
好像这个用反了，一般都是用黑色签字笔，圆珠笔存放时间长易模糊掉色！

我也不明白车间为什么都用蓝色圆珠笔，QC记录一般都是用黑色签字笔

042005112

道路漫长黑暗 发表于 2014-11-20 22:47
使用圆珠笔的目的一般是节约成本，属于内部规定。

我感觉黑色的签字笔也不贵啊，难道是怕漏油

hongwei2000

042005112 发表于 2014-11-20 20:18
是常规的固体制剂，GMP上有相关的禁止使用的规定吗？谢谢

GMP不可能什么都规定
只要不是可擦写、会消失的都可以接受
否则你认为可以接受吗

华佗

042005112 发表于 2014-11-21 08:27
我也不明白车间为什么都用蓝色圆珠笔，QC记录一般都是用黑色签字笔

我们严格要求补允许用圆珠笔的！

tsingsea

042005112 发表于 2014-11-20 20:23
谢谢了，我看好多车间现场都是用蓝色的圆珠笔写的，黑色的签字笔都不用

用蓝色笔记记录是因为蓝色笔迹能有效的区分正本和复印件，也可以有效的区分手写内容和复印内容。

hwm100

tsingsea 发表于 2014-11-21 08:55
用蓝色笔记记录是因为蓝色笔迹能有效的区分正本和复印件，也可以有效的区分手写内容和复印内容。

但是褪色怎么控制呢？

tsingsea

hwm100 发表于 2014-11-21 08:57
但是褪色怎么控制呢？

不是所有的蓝色笔都会褪色的啊？然后，在合理的保存条件下，一般是不会褪色的，如果褪色了，你得看看，是不是你们的记录保存条件出问题了。
记录保存是一个比较重要的工作，个人认为，记录档案的保存比留样更重要。

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