关于生产车间岗位操作SOP

acian · 发表于 2014-11-20 12:01:37

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我司最近在修订GMP文件，找了第三方咨询机构，在做岗位操作SOP时，咨询老师说每个产品相同岗位都要有一个岗位操作法，我司固体车间有配料、制粒、总混、压片、包装等岗位，有10多个品种，按照这样的话要做60多个相应的岗位操作SOP，不知道各位大咖是否认同？

（咨询老师说这么做的原因是：相同岗位由于每个产品的工艺参数和要求不一样，所以要设置不同的岗位操作SOP）

北重楼 · 发表于 2014-11-20 12:06:55

这个看你公司文件体系的！我们都是做成通用版本的。不过也有一些公司按品种来写。这样如果有的公司有100多个品种，单单就这个岗位SOP不得就有近上千份文件呀

水淼 · 发表于 2014-11-20 12:12:15

还真是砖家！
看来砖家并不理解搬砖的辛苦啊

zhangok · 发表于 2014-11-20 12:19:50

都可以的，分开的好处是各自独立，互不影响，修订方便。

航行 · 发表于 2014-11-20 12:33:32

砖家是不是来搬砖呢

，理论上每一个品种做一个SOP是很好的。但是工艺规程阐述清楚，我们就用通用的岗位SOP完全可以。你的问问砖家那墙上全挂上SOP能放下么，工人还有专门收集不同sop的收纳箱呢。

亡灵J. · 发表于 2014-11-20 13:12:03

这专家  同一个岗位就用同一个操作规程  因为具体的参数在工艺规程里  不在岗位操作规程当中  所以我们用统一的操作规程
例如我们有20台压片机还在不同房间但是型号相同那压片岗位无论多少人  多少品种都只有一种岗位操作规程    一种设备操作规程
更具每个品种不同  参照相应品种的工艺规程选择不同的冲头  磨具等等
按照专家说的做的话  他的岗位操作规程和工艺规程中这一部分不会重复太多么
更何况如果有百十个品种  还不是要死过去

靓妹 · 发表于 2014-11-20 13:32:26

zhangok 发表于 2014-11-20 12:19
都可以的，分开的好处是各自独立，互不影响，修订方便。

是的。使用的时候也方便。

villeness · 发表于 2014-11-20 14:05:51

建议分开，先痛而后快

blunk · 发表于 2016-6-13 17:33:38

villeness 发表于 2014-11-20 14:05
建议分开，先痛而后快

如果你是好企业只有一两个品种，当然是先痛而后快。
如果你是国内大多数以数量取胜的企业，可能只有痛了！

ha1jC0iw09 · 发表于 2016-6-16 07:16:02

飞行检查会检查你们的SOP和实际操作是否一样，所以公用的如卫生的打扫方法还有文件的管理等可以各区通用，如果个别区不一样就专门写一个段落说明。但是各区工工艺、特种设备等就必须得单独写，哪怕上千种也得写，飞行检查了不管你累不累。

ha1jC0iw09 · 发表于 2016-6-16 07:18:28

相同岗位不同的产品是必须分开写，相同的产品不同的参数可以用同一规程可设置一个范围就行了

小金库 · 发表于 2022-7-24 16:31:15

学习借鉴，感谢楼主

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