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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 应群主要求,针对新版GMP第49条谈点自已的看法

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药徒
发表于 2012-4-30 11:50:27 | 显示全部楼层
现在发现这个厂房消毒是最麻烦的,验证很难做。我的甲醛消毒验证结果非常好,但是臭氧根本就不行,浓度都到13了,还是不行。弄得现在只能将臭氧作为辅助措施来进行。日常还只能用甲醛(但是有毒,不敢多用),新GMP说可以用双氧水,不知道咋样,看那个设备贵的心哇凉哇凉的。纠结中。。。。。
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药徒
发表于 2012-4-30 14:23:52 | 显示全部楼层
过氧化氢那个发生器毕竟是新东西,国内用的不多,欧美好像多些。
国内的金玉其外,败絮其中的设备,不知能否受得了。
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发表于 2013-2-2 14:25:15 | 显示全部楼层
想知道洁净区消毒周期怎么制定?
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发表于 2013-11-2 10:15:03 | 显示全部楼层
我越来越发现我拾到宝了
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药徒
发表于 2013-11-5 17:19:28 | 显示全部楼层
愚公老师 说的很有见地,不过洁净厂房灭菌 要保证每个洁净室的浓度一致或达到10ppm, 也挺不容易的,特别还要保持10ppm浓度1小时。
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药徒
发表于 2013-11-5 17:25:45 | 显示全部楼层
{:soso_e163:}{:soso_e163:}{:soso_e163:}谢谢,学习了。
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药徒
发表于 2013-11-6 09:04:50 | 显示全部楼层
受教了           
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药徒
发表于 2013-11-6 13:04:32 | 显示全部楼层
口服制剂用臭氧消毒也可以达到要求
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药神
发表于 2022-7-14 22:09:03 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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发表于 2024-5-14 22:12:12 来自手机 | 显示全部楼层
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