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这个试验中碘滴定液是否不用标定?

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药徒
发表于 2014-11-14 16:11:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 19560029316 于 2014-11-14 16:12 编辑

右旋糖酐20葡萄糖注射液中葡萄糖的检测是这样的:
葡萄糖精密量取本品2ml,置碘瓶中,精密加碘滴定液(0.05mol/L)25ml,边振摇边滴加氢氧化钠滴定(0.lmol/L)50ml,在暗处放置30分钟,加稀硫酸5ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.lmol/L)滴定。……。

问题是:0.05mol/L的碘滴定液没有参与计算,是否配制后不标定,在这个检验中直接使用呐。

其他类似的检验是不是也可这么做?


1.jpg
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药士
发表于 2014-11-14 16:24:33 | 显示全部楼层
技术上不需要
法规上没有标定不能叫做滴定液

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标是不标。还是…………你懂的。  详情 回复 发表于 2014-11-14 16:26
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-14 16:26:30 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-14 16:24
技术上不需要
法规上没有标定不能叫做滴定液

标是不标。还是…………你懂的。

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上面已经暗示了 如果你不怕检查就不用标 如果有检查的话你不标可能就有问题  详情 回复 发表于 2014-11-14 16:28
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药士
发表于 2014-11-14 16:28:06 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-14 16:26
标是不标。还是…………你懂的。

上面已经暗示了
如果你不怕检查就不用标
如果有检查的话你不标可能就有问题
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药士
发表于 2014-11-14 17:05:27 | 显示全部楼层
所有滴定液都需要标定,没有标定的滴定液只能叫试液。

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碘滴定液的浓度不用参与计算,结果就是不用标定了。为什么要多次一举要标定?  详情 回复 发表于 2014-11-14 18:31
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药徒
发表于 2014-11-14 17:15:32 | 显示全部楼层
把计算公式列出来就知道了,碘滴定液的浓度不用参与计算!!!

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碘滴定液的浓度不用参与计算。结果就是不用标定了  详情 回复 发表于 2014-11-14 18:30
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-14 18:30:56 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-11-14 17:15
把计算公式列出来就知道了,碘滴定液的浓度不用参与计算!!!

碘滴定液的浓度不用参与计算。结果就是不用标定了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-14 18:31:37 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-14 17:05
所有滴定液都需要标定,没有标定的滴定液只能叫试液。

碘滴定液的浓度不用参与计算,结果就是不用标定了。为什么要多次一举要标定?

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这不是多此一举的问题,而是合规的问题。 药典上写着用滴定液,你就要用附录183也的碘滴定液。说用碘试液,那就要用附录174页的碘试液。虽然两个东西是一个东西,方法还一样。 合理与否不重要,合规更重要。药  详情 回复 发表于 2014-11-14 20:23
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药士
发表于 2014-11-14 20:23:34 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-14 18:31
碘滴定液的浓度不用参与计算,结果就是不用标定了。为什么要多次一举要标定?

这不是多此一举的问题,而是合规的问题。

药典上写着用滴定液,你就要用附录183也的碘滴定液。说用碘试液,那就要用附录174页的碘试液。虽然两个东西是一个东西,方法还一样。

合理与否不重要,合规更重要。药典不合理的地方又不是一处两处,难道可以认为改动吗?

PS:这里还有个陷阱,你用碘试液的话,碘试液的配制方法呢?

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配好了不标定喽  详情 回复 发表于 2014-11-14 20:38
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-14 20:38:38 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-14 20:23
这不是多此一举的问题,而是合规的问题。

药典上写着用滴定液,你就要用附录183也的碘滴定液。说用碘试 ...

配好了不标定喽
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药徒
发表于 2014-11-14 21:51:23 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-14 16:24
技术上不需要
法规上没有标定不能叫做滴定液

那还是要标定呗
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药徒
发表于 2014-11-14 21:51:45 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-14 17:05
所有滴定液都需要标定,没有标定的滴定液只能叫试液。

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药徒
发表于 2014-11-16 20:42:27 | 显示全部楼层
不用标定,并且审计的时候也没有人对不标定有过疑问,药物分析手册里面也说明了不需要标定。

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可滴定液的要求是标定的嘛  详情 回复 发表于 2014-11-17 09:17
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-17 09:17:00 | 显示全部楼层
gmp-qc 发表于 2014-11-16 20:42
不用标定,并且审计的时候也没有人对不标定有过疑问,药物分析手册里面也说明了不需要标定。

可滴定液的要求是标定的嘛
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药徒
发表于 2014-11-18 21:26:08 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-17 09:17
可滴定液的要求是标定的嘛

我说错了,是需要标定的,只不过数据是不代入计算的,因为配置碘滴定液之后要标定看是否是在允许范围内
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药徒
发表于 2014-11-19 23:06:38 | 显示全部楼层
需要标定的。

在药典凡例里面的28条有规定:XX滴定液(yyymol/L)表示需要精密标定,而YYYmol/L XXX溶液表示不需要精密标定。

这个该滴定液是否参与计算无关哈!!

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就是合理不合法是吧  详情 回复 发表于 2014-11-20 11:49
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-20 11:49:11 | 显示全部楼层
wu9820168 发表于 2014-11-19 23:06
需要标定的。

在药典凡例里面的28条有规定:XX滴定液(yyymol/L)表示需要精密标定,而YYYmol/L XXX溶液 ...

就是合理不合法是吧
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药徒
发表于 2017-3-13 10:56:02 | 显示全部楼层
您好,看了您的帖子,想请教一个问题:在这个试验中碘滴定液没有参与计算,公式应该是这样转换的
V*0.009909*(C硫代硫酸钠/C碘* C碘/0.05)
---------------------------------------   *100%     碘的浓度就间接的约了
        m*(1-干燥失重%)
想请教的问题是:C硫代硫酸钠/C碘   是对硫代硫酸钠的浓度进行了校正,因为标准里给的滴定度是碘的现在转化成硫代硫酸钠,对吧?
这样校正是怎么解释的呢?标准里给的是碘的滴定度,计算用硫代硫酸钠的浓度参与计算,跟碘的浓度没有关系。
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