请教大家清场有效期的问题

zhenaihua · 发表于 2014-11-14 15:59:09

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请问大家如果清场或工作服有效期为3天，是只针对放置时间，还是包括放置与生产时间一起只有5天呀，比如生产那天正好是有效期最后一天，那么第二天是否叫到期了，是否要重新进行清场呢？

zhenaihua · 发表于 2014-11-14 16:02:43

以前在那个公司没有这么纠正，就是说的放置时间，如果生产了只规定不能连续生产超过多少天，超过连续生产的才清场，现在在这个公司有人就这样问我，不知道大家是如何操作的？

航行 · 发表于 2014-11-14 16:03:57

我们理解是存放时间不能超过72小时，每天下班后的洁净服都要再重新清洗

杨曙光 · 发表于 2014-11-14 16:07:58

再次生产或使用时在规定时间内可以继续，如果超出规定时间久必须重新清场或清洗

zhenaihua · 发表于 2014-11-14 16:08:38

航行发表于 2014-11-14 16:03
我们理解是存放时间不能超过72小时，每天下班后的洁净服都要再重新清洗

那么岗位清场呢，如果你规定的了工作服3天清洗一次呢，你穿的那天就到效期了，是不是第二天必须得洗，还是可以只要在你规定的3天内换洗就可以呢

航行 · 发表于 2014-11-14 16:10:36

zhenaihua 发表于 2014-11-14 16:08
那么岗位清场呢，如果你规定的了工作服3天清洗一次呢，你穿的那天就到效期了，是不是第二天必须得洗，还是 ...

必须的洗，我们规定今天穿的洁净服明天早上就要洗。没到期的还剩一天的你穿一天正好第二天洗

zhenaihua · 发表于 2014-11-14 16:12:52

曙光在前头发表于 2014-11-14 16:07
再次生产或使用时在规定时间内可以继续，如果超出规定时间久必须重新清场或清洗

那你的意思是生产第一天就是效期最后一天，那第二天必须得清场才能生产了，如果真是这样，那就是太麻烦，实际上也做不到。那清场就真够多的！

杨曙光 · 发表于 2014-11-14 16:16:03

zhenaihua 发表于 2014-11-14 16:12
那你的意思是生产第一天就是效期最后一天，那第二天必须得清场才能生产了，如果真是这样，那就是太麻烦， ...

难道你一批产品要生产好几天吗

杨曙光 · 发表于 2014-11-14 16:16:49

zhenaihua 发表于 2014-11-14 16:12
那你的意思是生产第一天就是效期最后一天，那第二天必须得清场才能生产了，如果真是这样，那就是太麻烦， ...

如果在开工前还没超过有效期，就不需要进行再次清场

zhenaihua · 发表于 2014-11-14 16:22:07

曙光在前头发表于 2014-11-14 16:16
难道你一批产品要生产好几天吗

最起码三天吧

开山大斧 · 发表于 2014-11-14 16:22:26

看了你的帖子，首先有个疑问，你们生产一批或者说一个周期时间是多久呢，会超过24小时吗？
如果是正常24小时完成一批的话，应该是每批结束都要清场的，现在两批之间不清场已经得不到检查员的认可了，D级别的洁净区也不行。
然后是洁净服，这个你们规定是72小时，到了时间就要重新清洗、灭菌，没商量的

zhenaihua · 发表于 2014-11-14 16:24:03

曙光在前头发表于 2014-11-14 16:16
如果在开工前还没超过有效期，就不需要进行再次清场

是的，以前我在那个公司也没有这样的问题，现在有人这样问到我，我想问问大家的意见

hongwei2000 · 发表于 2014-11-14 16:30:53

一般是单纯的放置时间
实际还要看你自己的解释和验证
超过了必须要重新清洁

zhenaihua · 发表于 2014-11-14 16:33:20

开山大斧发表于 2014-11-14 16:22
看了你的帖子，首先有个疑问，你们生产一批或者说一个周期时间是多久呢，会超过24小时吗？
如果是正常24小 ...

不好意思，你没看明白我的意思吧，我是说如果生产的第一天就是效期最后一天了，但又没换批也没超过连续生产的周期情况下

开山大斧 · 发表于 2014-11-14 16:43:01

zhenaihua 发表于 2014-11-14 16:33
不好意思，你没看明白我的意思吧，我是说如果生产的第一天就是效期最后一天了，但又没换批也没超过连续生 ...

过了两天，你们第三天生产，是吧，生产周期不超过24小时，那样的话生产结束正好情场啊，清场时限也到了，这批也干完了，也没有你说的5天的问题呀

zhenaihua · 发表于 2014-11-14 16:51:08

开山大斧发表于 2014-11-14 16:43
过了两天，你们第三天生产，是吧，生产周期不超过24小时，那样的话生产结束正好情场啊，清场时限也到了， ...

你们连续生产的周期只定24小时吗，我们是D级区是3天呀，肯定有那样的问题呀

红茶. · 发表于 2014-11-14 17:04:37

3天，是从清洁结束到下次生产开始的期限。如果计算后续生产天数，那不用干活了。

大呆子 · 发表于 2014-11-14 17:16:28

我理解清场效期一般是指中间不生产时的间隔，不包括生产的时间，因为生产时，每天都有小清或大清

领松（GMP） · 发表于 2014-11-14 17:20:20

现实中大家都是互相抄袭模板遗留的，想想你的有效期依据是什么？有几家是真去通过验证确定的。包括GMP中所有＂定期＂的条款。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-14 20:25:11

一般是不包括后续的生产时间的，我这么理解，这个有效期的目的是下次生产前表面微生物限度符合规定。

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