你来指点一二这样冷冻样品会合格么？

制药远航

某某单位生产阿奇霉素颗粒，检查后发现原料出现问题，原料不稳定。检验合格一周后有关物质就超标。经过车间10几次的小试发现确实物料存在问题。
     做小试很麻烦首先手工制粒，跟和面一样。其次颗包要作样品5个包装规格的样品，每次都要换5个包装规格的包材。工人郁闷不说成本直线上升。本身车间工人就不够，完不成生产任务。但是每次都要专门有一个人来调试机器一天，每次就是浪费两天到三天时间。本以为已经知道原料稳定性不好，就不在继续做样品了。但领导告诉继续做样品，放在冰箱里冷冻。请问懂得化学原理的人放在冰箱冷冻就会稳定么？检验就能合格吗？

开山大斧

这个答案很好找，你看看这个阿奇霉素的说明书，它的储存条件是冷冻吗，我猜不是吧，
那么储存条件与注册批准不符，稳不稳定、合不合格，已经不是问题的关键了

红茶.

有一点不明白。这个样品冷冻到冰箱里去，是为了什么？

如果单是科研用，就是拿火烧也没人管你。不过下结论的时候记着PS冰箱或火炉就是了。

大呆子

不明所以

制药远航

开山大斧 发表于 2014-11-14 13:32
这个答案很好找，你看看这个阿奇霉素的说明书，它的储存条件是冷冻吗，我猜不是吧，
那么储存条件与注册批 ...

是的，说明批件上没有冷冻，但是让冷冻会解决问题么

航行

大呆子 发表于 2014-11-14 14:48
不明所以

阿奇霉素颗粒冷冻就会制止有关物质

大呆子

航行 发表于 2014-11-14 14:52
阿奇霉素颗粒冷冻就会制止有关物质

如主成份降解所产生的有关物质，根据药学反应速度随温度变化而变化，低温当然是可以延缓有关物质的产生，但他这样做的目的是什么？产品不可以冷冻贮存的吧，没有从根本上解决有关物质的产生

wcfda

不明白你们公司领导想干嘛

航行

大呆子 发表于 2014-11-14 14:57
如主成份降解所产生的有关物质，根据药学反应速度随温度变化而变化，低温当然是可以延缓有关物质的产生， ...

公司领导决定  他们想出来的。认为合理

航行

wcfda 发表于 2014-11-14 15:06
不明白你们公司领导想干嘛

咱们也不太清楚他们想做什么 主要还是问了缓解分解

乔太守

请你们领导来亲自实践指导一下，比说服他更有效果

舒墨

他们就试着玩玩而已

小金库

受益匪浅