求教，确认与验证的区别

呼吸 · 发表于 2014-11-13 15:20:17

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求教确认与验证的区别。我估计会和我一样有很多人对确认和验证分的不是很清楚。
看过一个资料，我的初步理解是：通俗来说，我现在是单身，要找个老婆，首先我要确认我认识的这个人是个女孩，这就是确认。那我们要谈一段时间相互了解，看彼此是否适合，有时候还要同居一段时间发现是否合适，是否领证{:soso_e144:}就是验证。
在制药过程中关键设备做，严格的按GMP验证指南要求做验证。比如水，空调系统等先做个确认再做验证？这样的话确认其实应该属于验证的一部分，也就是前戏，但GMP里一般确认和验证时同时提起。难道说关键设备做验证，非关键设备做确认（也就是比较简单的验证?)
曾有个药监局的老师来厂里检测时对我们的粉碎机提出做个确认的要求，我要是出个报告确认下是的，它是台粉碎机肯定会被老师骂死。就还是做了个简单的验证，简单的IQ/OQ/PQ主要就是对打出的粉末尺寸是否满足工艺验证一下吧。
所以高手们有没有明确的好区分的建议

lttz · 发表于 2014-11-13 15:23:28

简单而言：验证针对软件，确认针对硬件，检验方法。

wgt-王 · 发表于 2014-11-13 15:25:05

检验方法、生产工艺、水系统、空调净化系统称为验证，设备等是确认

wgt-王 · 发表于 2014-11-13 15:28:05

确认：是证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。

华佗 · 发表于 2014-11-13 15:28:21

这个问题在论坛曾引起一番腥风血雨，建议楼主去验证版块或搜索去看当时的激战吧！

七-月 · 发表于 2014-11-13 15:29:48

我们这边的说法也是这样：
硬件是确认：厂房、设施设备、分析仪器
软件是验证：分析方法、生产工艺、清洁工艺等

wgt-王 · 发表于 2014-11-13 15:29:49

验证：证明任何操作规程、生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活动

597958636 · 发表于 2014-11-13 15:30:54

同意楼上的说法{:soso_e100:}

嘟嘟 · 发表于 2014-11-13 16:00:19

其实都快一样了吧

开头是这样的 · 发表于 2014-11-13 16:01:34

流程、工艺有关都是验证，其他的就是确认

明天的明天 · 发表于 2014-11-13 16:01:50

华佗发表于 2014-11-13 15:28
这个问题在论坛曾引起一番腥风血雨，建议楼主去验证版块或搜索去看当时的激战吧！

正解！！！

hongwei2000 · 发表于 2014-11-13 16:09:17

名词英文/中文                动词英文/中文             适用范围          说明
Validation/验证             Validate/证实、使合法       工艺、检验方法    用足够的数据来证明
Qualification/确认、资质    Qualify/获得资格、具有能力设备             看看是否具备相应能力
Verificaiton/确认          Verify/核实                检验方法          核实方法的适用性

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-11-13 18:27:59

硬件是确认：厂房、设施设备、分析仪器
软件是验证：分析方法、生产工艺、清洁工艺等
回顾的设备运行情况及检测数据是验证

lumia · 发表于 2014-11-13 20:36:47

学习下，多看看

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