认证官在更衣箱中发现了已改的记录会有什么后果？

福喜

认证官在更衣箱中发现了写错了不要的记录会有什么后果？
如何避免这种情况的发生？

杨曙光

缺陷一条呗

yyylggglll

写错了当时就毁掉，还放更衣箱？更衣箱功能是什么？记录能随便说不要就要吗？

福喜

yyylggglll 发表于 2014-11-7 11:15
写错了当时就毁掉，还放更衣箱？更衣箱功能是什么？记录能随便说不要就要吗？

事实是发现在更衣箱中的记录了。

沉默不一定是金

缺陷怕不止一条哦。

听妈妈的话

哎，悲催了

航行

缺陷 假记录 挺可怕 必须检查清空所有记录

yuxiang96

我们顾问组织自检（FDA退役检察官）时，现场发现供应商合格清单非受控件的。
给出缺陷：文件管理混乱，导致质量体系坍塌。
好吓人的感觉。

wgt-王

闹不好，就是主要缺陷一条，记录不真实！！

yyylggglll

福喜 发表于 2014-11-7 11:17
事实是发现在更衣箱中的记录了。

快点改进呗

福喜

wgt-王 发表于 2014-11-7 11:20
闹不好，就是主要缺陷一条，记录不真实！！

帽子有点大吧。可大可小的事

江寒315

如果是严厉的检察官，
你会被毙掉的。

yuxiang96

现场承认吧，说没有及时的作为附件纳入批记录（悄悄告诉你，GMP要求，记录更换要申请，并且原件要保存，所以抓紧做个记录更换申请吧）。
让他给个缺陷好了，千万不要给你上升到质量体系不足的高度。
我们企业也是不放心车间，所以QA完全控制记录的发放和更换，每页都有QA的印章，车间自己复印不了，并每月质量会议时会用PPT的形式，公布各部门记录替换情况。
各部门都是要面子，从此以后记录各部门都认真填写了，貌似替换的情况从此少了很多。
但是会增加QA文件管理员的数量，企业实际操作经验，仅供参考。

福喜

yuxiang96 发表于 2014-11-7 11:20
我们顾问组织自检（FDA退役检察官）时，现场发现供应商合格清单非受控件的。
给出缺陷：文件管理混乱，导致 ...

确实好吓人

福喜

航行 发表于 2014-11-7 11:19
缺陷 假记录 挺可怕 必须检查清空所有记录

没有全员的GMP意识还不知道什么地方出现问题呐

福喜

沉默不一定是金 发表于 2014-11-7 11:17
缺陷怕不止一条哦。

具体说说了

福喜

wgt-王 发表于 2014-11-7 11:20
闹不好，就是主要缺陷一条，记录不真实！！

确实如此。

航行

福喜 发表于 2014-11-7 11:28
没有全员的GMP意识还不知道什么地方出现问题呐

我曾经在长春某药厂工作时出现过一个类似此问题 我们直接停业整顿
检查管是翻外包班长日记本 发现问题的 当时特别可怕 我们直接整顿了。

yuxiang96

wgt-王 发表于 2014-11-7 11:20
闹不好，就是主要缺陷一条，记录不真实！！

可大可小，关键看临场应变的操作方法了，完全可以做成记录替换页未能及时纳入批记录。
千万不能承认是作假。

福喜

yuxiang96 发表于 2014-11-7 11:27
现场承认吧，说没有及时的作为附件纳入批记录（悄悄告诉你，GMP要求，记录更换要申请，并且原件要保存，所以 ...

记录划了叉不能自圆其说啊