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[文件系统] 全部报告单需要QA审核?

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药徒
发表于 2014-11-4 09:11:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天遇到一件事,说全部报告单需要QA审核,本人认为只有成品报告单需要QA审核,中间体及原料报告单只要qc复核就可以了。
希望大家聊聊。谢谢
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药师
发表于 2014-11-4 09:13:02 | 显示全部楼层
你见过药检所的报告书,由药监局的人来审核吗?
技术的人干技术的活。
关键看审核人的资质.

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支持,检验报告没有必要由QA审核,但对检验报告的确认可作为QA放行审核的依据之一。  详情 回复 发表于 2014-11-4 09:15
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药徒
发表于 2014-11-4 09:15:40 | 显示全部楼层
了了. 发表于 2014-11-4 09:13
你见过药检所的报告书,由药监局的人来审核吗?
技术的人干技术的活。
关键看审核人的资质.

支持,检验报告没有必要由QA审核,但对检验报告的确认可作为QA放行审核的依据之一。
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药士
发表于 2014-11-4 09:16:44 | 显示全部楼层
报告单一般是起qc自己复核的
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药徒
发表于 2014-11-4 09:19:38 | 显示全部楼层
QA需要对报告结果进行评估,作为确定放行的依据之一
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药徒
发表于 2014-11-4 09:19:44 | 显示全部楼层
企业人多,总要分点事干干。
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药生
发表于 2014-11-4 09:20:27 | 显示全部楼层
这看自己公司规定,如果审核的人都不懂QC的技术知识如何审?
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药徒
发表于 2014-11-4 09:21:05 | 显示全部楼层
支持,检验报告没有必要由QA审核,但对检验报告的确认可作为QA放行审核的依据之一。

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药生
发表于 2014-11-4 09:28:43 | 显示全部楼层
检验报告没有必要由QA审核,但有必要QC主管签字确认。确认后的检验报告是QA审核放行的主要依据。
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药徒
发表于 2014-11-4 09:42:00 | 显示全部楼层
我们公司QA对QC的检验记录都要审核,因为GMP规定质量授权人得审核记录后放行,我们质量授权人不想审就交给QA审,关键看公司怎么安排的。从理论上来说QC的报告固定格式应该QA审核,以后检验报告的内容应该是QC自己审核,QA只需要看检验结果和结论就好。不过生产记录都审了,审审检验记录也没错哈
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药徒
发表于 2014-11-4 09:44:12 | 显示全部楼层
QA就是老大,你懂不懂?这个都不懂怎么混?
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药徒
发表于 2014-11-4 10:18:10 | 显示全部楼层
楼上说的对QA就是老大,企业的全部经营活动都要经过QA的审核,包括成品、半成品、原辅材料、包装材料检验及报告单,它是成品放行的依据!
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药士
发表于 2014-11-4 10:20:39 | 显示全部楼层
有资质的人员不一定是qa
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-4 10:24:20 | 显示全部楼层
诺亚方舟 发表于 2014-11-4 09:42
我们公司QA对QC的检验记录都要审核,因为GMP规定质量授权人得审核记录后放行,我们质量授权人不想审就交给Q ...

你们家QA就面对一堆的文件计算了。

点评

其实QA核检验记录也不会全部给他计算,都是大面上的,抽几个重点项目计算一下  详情 回复 发表于 2014-11-5 11:40
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药徒
发表于 2014-11-4 10:29:33 | 显示全部楼层
原料的还是要QA审核的,毕竟原料一般是由QA放行的。当然如果不是由QA放行的可以不用QA审核,比如内部使用的中间产品的
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药徒
发表于 2014-11-4 10:56:23 | 显示全部楼层
你们公司的GMP文件怎么规定的,就怎么执行!
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药生
发表于 2014-11-4 12:32:50 | 显示全部楼层
放行的依据   
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药徒
发表于 2014-11-5 11:40:06 | 显示全部楼层
蓝的田 发表于 2014-11-4 10:24
你们家QA就面对一堆的文件计算了。

其实QA核检验记录也不会全部给他计算,都是大面上的,抽几个重点项目计算一下
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