【周末有奖】验证的目的就是为了发现偏差吗？

renhaije · 发表于 2014-11-1 08:35:43

验证的目的是好的，可又有多少人为了验证的目的实实在在的做过呢。被大家形式化了。

lstar3 · 发表于 2014-11-1 08:42:11

验证还在作假的飘过

巴西木 · 发表于 2014-11-1 08:43:04

验证是GMP的基石，足以说明验证的重要性。至于验证如何开展，做哪些，都要经过充分地风险评估，制定验证总计划，和验证方案，批准后，执行，最后形成验证报告。君不见外资药企在验证方面做的很好，国内同行确实需要学习老外的理念。磨刀不误砍柴工，就是这个道理。

结果 · 发表于 2014-11-1 08:45:22

不会为了发现偏差，是为了确定你现在的工艺或是其他活动合理性

病毒性感冒 · 发表于 2014-11-1 08:50:49

我个人认为验证的目的是为了验证目的是为了验证关键参数范围与产品质量稳定的关系。

呮踭朝夕 · 发表于 2014-11-1 08:55:09

本帖最后由呮踭朝夕于 2014-11-1 08:56 编辑

验证参数是否合理！是否满足药品标准？

小伞兵 · 发表于 2014-11-1 08:55:23

验证是方式手段

小伞兵 · 发表于 2014-11-1 08:56:31

华重楼发表于 2014-11-1 07:03
验证实际作用多大，效果如何，有待考证的东西

验证本身的出发点是好的
但现在很多是为了验证而验证

youngzhou · 发表于 2014-11-1 09:02:34

验证就是进一步三确认参数合理性和方法的适用性

793295036 · 发表于 2014-11-1 09:06:46

验证的确是对前面工作的检验！

谢大侠来了 · 发表于 2014-11-1 09:33:05

可能是受以前一些事情的影响吧，中国人现在搞什么都喜欢运动式的搞，GMP、验证、风险等等等等，而不能耐着性子一点一滴去夯实基础。验证如此，风险如此，以后出现个新的概念也会如此。

当大家在“风”的时候，还不如静下心来好好考虑一下我们做这些的目的何在，事情的根源何在，然后再去慢慢做吧

呼呼_802 · 发表于 2014-11-1 09:44:54

就像ISO 9000一样，验证的经有点念偏了，大部分都是为了审核而验证，

七-月 · 发表于 2014-11-1 09:47:38

质量源于设计……

sunwng · 发表于 2014-11-1 10:07:55

验证是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

石头968 · 发表于 2014-11-1 10:08:35

zfs9552 发表于 2014-11-1 00:27
验证和再验证都做结束，石头老师所提的问题也不一定弄明白

哈哈，一个人不一定明白，一个公司都不明白，那就不是GMP实施的问题了，可能是先天带来的

sunlangwolf · 发表于 2014-11-1 10:09:29

验证说白了是事前的一次检查，是防止失败和降低风险的一种方式！不能夸大

石头968 · 发表于 2014-11-1 10:11:46

fsyylf 发表于 2014-11-1 00:53
有几个问题需要我们思考：
1、你前面真的做对了吗?
2、你的工艺真的成熟了吗？

当然，都做对了，才开始验证。
检查是否做对了，那是研发阶段、向生产转移阶段、工程实施阶段要做的事情。
验证就是最后的证明，证明以前的证明是正确的。

石头968 · 发表于 2014-11-1 10:12:57

大上海发表于 2014-11-1 08:00
异常情况突发事件处理，以前就有这一项，应该也是偏差吧

应该想到会有，处理程序完善，就不是偏差

石头968 · 发表于 2014-11-1 10:14:30

道路漫长黑暗发表于 2014-11-1 08:13
完善一点是一点吧，孩子不漂亮也不能把孩子扔了是吧。

整容？

石头968 · 发表于 2014-11-1 10:15:19

andyouandme 发表于 2014-11-1 08:22
论题太偏僻

哈哈，又见半句话

[石头968] 【周末有奖】验证的目的就是为了发现偏差吗？


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